
卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物,尤其适用于激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需通过FDA批准的检测确认其肿瘤组织中存在一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变。本文将详细介绍卡帕塞替尼的用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。
根据肿瘤组织中存在以下一种或多种遗传改变:PIK3CA/AKT1/PTEN,选择患者使用卡帕塞替尼治疗。这些患者通常是HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。在开始治疗前,医生会通过基因检测确认患者是否适合使用卡帕塞替尼。
卡帕塞替尼联合氟维司汀的推荐剂量为400毫克,每日两次口服(间隔约12小时),持续4天,然后休息3天。患者应继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。卡帕塞替尼可以有或无食物一同服用。如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,而应在常规时间服用下一剂。
如果患者出现不良反应,应根据医学顾问的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括高血糖、高血脂等。在与强CYP3A抑制剂同时使用时,应将卡帕塞替尼的剂量减少至320毫克,每日口服两次,持续4天,然后休息3天。在与中度CYP3A抑制剂合用时,同样将卡帕塞替尼的剂量减少至320毫克,每天口服两次,持续4天,然后休息3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后,恢复卡帕塞替尼的原剂量。
孕妇和具有生殖潜力的女性在使用卡帕塞替尼前应确认怀孕状况。卡帕塞替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇和女性生殖潜能者在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼期间应停止母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应。
轻度肝功能损害患者(胆红素≤正常值上限(ULN)和AST>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST)不建议调整剂量。中度肝功能损害患者(胆红素>1.5-3倍ULN和任何AST)应监测因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。
轻度至中度肾功能损害患者(肌酐清除率(CLcr)30~89mL/min)不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重肾功能损害患者(CLcr15~29mL/min)中的应用尚未进行研究,因此不建议在这些患者中使用。
卡帕塞替尼的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服药,定期监测肝功能和血糖水平,及时报告任何不适症状。通过合理的用药管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。
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