格拉吉布的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-10-20

格拉吉布(Glasdegib)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的药物。它主要适用于新诊断的、不能耐受或不适合接受标准化疗方案的成年急性髓系白血病患者,以及年龄18岁及以上的反复复发或难以治疗的AML患者。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项。

格拉吉布的适应症、功效与作用

适应症

格拉吉布(Daurismo)主要用于治疗新诊断的、不能耐受或不适合接受标准化疗方案的成年急性髓系白血病(AML)患者。此外,它也适用于年龄18岁及以上的反复复发或难以治疗的AML患者。格拉吉布通常与其他治疗药物联用,以增强整体疗效。

功效与作用

格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。这种机制有助于延长患者的生存时间,并提高生活质量。格拉吉布的主要功效包括延长生存期、减少疾病进展和改善患者的整体健康状况。

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为100毫克口服,每日1次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20毫克皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。在有或没有食物的情况下使用格拉吉布。不要分裂或粉碎格拉吉布薄膜片。每天大约同一时间使用格拉吉布。如果一剂格拉吉布被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉吉布或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用2剂格拉吉布。

格拉吉布的价格因地区和购买渠道而异,一般情况下,100毫克*30粒的包装价格约为500美元。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉吉布薄膜片。在开始格拉吉布薄膜片治疗前,对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在格拉吉布薄膜片治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。建议妇女在格拉吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,中断格拉吉布薄膜片。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者永久停用格拉吉布薄膜片。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉吉布薄膜片之前和临床指征(例如,如果报告肌肉症状)获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。

监测和剂量调整

在开始格拉吉布薄膜片前评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉吉布薄膜片之前和之后的临床指示(例如,如果报告肌肉症状)获得肌酸磷酸激酶(CPK)水平。在格拉吉布薄膜片开始前、开始后约一周监测心电图(ECG),然后在接下来的两个月每月一次,以评估QTc延长。如有异常,重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。及时处理任何异常。

常见的不良反应

格拉吉布薄膜片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,并及时向医生报告。

通过以上信息,我们可以更好地理解和使用格拉吉布(Glasdegib)这一重要药物,为患者提供更有效的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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