格拉吉布的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-20

格拉吉布(Glasdegib)是一种用于治疗新增急性骨髓性白血病(AML)的药物,尤其是针对老年患者或无法耐受标准化疗的患者。以下是关于格拉吉布的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

推荐剂量

格拉吉布的推荐剂量为100毫克,每日一次,口服。该药物通常与阿糖胞苷联合使用,阿糖胞苷的剂量为20毫克,皮下注射,每日两次,每28天周期的第1至第10天。在没有不可接受的毒性和疾病控制的情况下,患者应至少接受6个治疗周期,以允许充分的临床反应时间。患者可以在有或没有食物的情况下服用格拉吉布薄膜片,但建议每天在大约同一时间服用,以维持药物在体内的稳定浓度。

漏服和呕吐

如果患者错过了一剂格拉吉布薄膜片或未在正常时间服用,应尽快补服,并确保在下一次计划给药前至少12小时。如果患者在服用格拉吉布薄膜片后出现呕吐,不应补服额外剂量,而应等待下一个计划剂量的时间。切勿在12小时内服用两剂格拉吉布薄膜片。

剂量调整

在开始格拉吉布薄膜片治疗前,应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间,每月监测一次电解质和肾功能。如果患者出现肌肉症状,应在开始治疗前和治疗后的临床指征下检测肌酸磷酸激酶(CPK)水平。如有必要,医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据格拉吉布的作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,该药物在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议在怀孕期间使用格拉吉布薄膜片。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在治疗期间和最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500毫秒,应中断格拉吉布薄膜片。对于QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,应永久停用格拉吉布薄膜片。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉吉布薄膜片治疗前,应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过正常上限2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。

常见不良反应

格拉吉布薄膜片的常见不良反应(发生率≥20%)包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。患者应定期向医生报告任何不适或症状加重的情况,以便及时调整治疗方案。

通过以上信息,患者可以更好地了解格拉吉布薄膜片的用法用量、副作用和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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