康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-10

康奈非尼(Braftovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,其主要成分是恩考芬尼(Encorafenib)。该药物由法国 Pierre Fabre 开发,并于 2018 年获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍康奈非尼的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

康奈非尼的适应症和用法用量

适应症

康奈非尼主要用于治疗以下病症:

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
  • BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。

康奈非尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

用法用量

黑色素瘤

对于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,康奈非尼的推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的具体剂量信息,请参考比美替尼的处方信息。

结直肠癌

对于 BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌,康奈非尼的推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的具体剂量信息,请参考西妥昔单抗的处方信息。

在服用康奈非尼时,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果错过了一次剂量,不要在下一剂后 12 小时内补充漏服的剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。以下是具体的剂量调整建议:

  • 对于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,直到比美替尼恢复使用。与康奈非尼相关的不良反应的剂量减少建议咨询医学顾问。

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性 QTc 间期延长有关,因此应避免与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)等。

康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。OATP1B1、OATP1B3 底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物(列奈类),BCRP 底物包括普伐他汀(原发性高胆固醇血症)等。

贮存方法

康奈非尼应储存在 20℃ 至 25℃ 的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

康奈非尼的有效期为 24 个月。患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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