康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-10
康奈非尼(Braftovi)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定基因突变的癌症。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
康奈非尼的适应症、功效与作用
适应症
康奈非尼适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。这些适应症基于肿瘤基因检测结果确定,确保患者能够从康奈非尼的治疗中获益。
功效与作用
康奈非尼通过抑制 BRAF 激酶,尤其是 V600E 和 V600K 突变形式的 BRAF,从而阻断癌细胞的生长和扩散。这种机制使得康奈非尼在治疗特定类型的黑色素瘤和结直肠癌方面表现出显著的疗效。临床试验显示,康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤的中位无进展生存期可达 14.9 个月。
康奈非尼的高效性和针对性使其成为这些癌症类型的重要治疗选择。
用法用量、副作用及注意事项
用法用量
康奈非尼的推荐剂量如下:
- 对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 对于 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌,推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果错过一剂,不要在下一剂后 12 小时内补服。
副作用
康奈非尼的常见副作用包括:
- 治疗黑色素瘤时:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
- 治疗结直肠癌时:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
如果出现严重的副作用,如 QTc 间期延长、出血、葡萄膜炎等,应立即联系医生。
注意事项
在使用康奈非尼时,需要注意以下几点:
- 避免药物相互作用:康奈非尼与已知会延长 QT/QTc 间期的药物(如比索洛尔、伊布利特等)同时使用时,应避免或谨慎使用。
- 监测毒性:康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物(如血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、血管紧张肽转换酶抑制剂、抗糖尿病药物等)合用时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
- 存储条件:康奈非尼应储存在 20℃至 25℃的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
康奈非尼的正确使用和注意事项对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,及时处理任何不适症状。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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