万赛维(Valganciclovir)valcyte的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-21

万赛维(Valganciclovir),也称为Valcyte,是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏公司研发,并于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,随后在2006年进入中国市场。万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的CMV疾病。

适应症

治疗CMV视网膜炎

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。CMV视网膜炎是一种严重的并发症,可能导致视力丧失。万赛维通过抑制病毒DNA合成,有效控制病毒的复制,从而减缓疾病的进展。

预防CMV疾病

万赛维还用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。这些患者在移植手术后容易发生CMV感染,万赛维可以显著降低感染的风险。

儿科患者

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。然而,目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

用法用量

成人患者

对于成人患者,万赛维的推荐剂量如下:

治疗CMV视网膜炎

诱导治疗: 每次900mg(两片450mg的片剂),每日两次,持续21天。

维持治疗: 每次900mg(两片450mg的片剂),每日一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

预防CMV疾病

对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每日一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每日一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿科患者

对于儿童患者,万赛维的推荐剂量如下:

预防CMV疾病

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体剂量需根据患者的体重和肾功能进行调整。

用药注意事项

血液毒性

万赛维可能导致血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在老年患者、肾功能下降的患者以及接受潜在肾毒性药物的患者中。所有患者都应保持充足的水分,特别是在治疗期间。

生育能力受损

使用万赛维可能会损害生育能力。应告知患者这一潜在风险,并在治疗期间采取适当的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。老年人和肾功能损害患者需要减少剂量使用。肝功能损害患者的用药安全性尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮和湿度变化。储存时应远离阳光直射,保持包装完整,不要将药物与其他药物混合或转移。片剂应储存在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉应储存在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。

万赛维的有效期为24个月。在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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