普乐沙福(plerixafor)释倍灵在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor),又称为释倍灵,是一种重要的趋化因子受体CXCR4拮抗剂,广泛应用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福在国内的上市情况、药物基本信息及其使用注意事项。

普乐沙福(Plerixafor)在国内上市了吗?

普乐沙福(Plerixafor)最早于2008年在美国获得批准上市,用于提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员效果。在中国,普乐沙福于2018年12月11日获得国家药品监督管理局的批准,标志着这一重要药物正式进入中国市场。

药物基本信息

普乐沙福由法国赛诺菲公司研发,主要通过拮抗趋化因子CXC受体4(CXCR4)来发挥作用。CXCR4在造血干细胞和某些肿瘤细胞中高度表达,普乐沙福通过与其结合,促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高干细胞的采集效率。

上市和医保信息

目前,普乐沙福在中国已经上市,但尚未纳入国家医保目录。患者可以通过医院和药房购买该药物。若遇到药物短缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的真实性和安全性。市场上的普乐沙福原研药价格约为1802美元一盒,而印度海得隆生产的仿制药价格则相对较低,约为303美元一盒。

适应症和用法

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。通常与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,以增强干细胞的动员效果。推荐剂量为0.24mg/kg,静脉注射,每天一次,连续两天。

普乐沙福的成功上市为中国患者提供了更多的治疗选择,特别是对于需要进行造血干细胞移植的患者来说,该药物的使用将大大提升移植的成功率。

用药注意事项

正确使用普乐沙福并注意相关事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。以下是一些关键的用药注意事项。

过敏反应

在接受普乐沙福治疗的患者中,可能发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,部分病例甚至威胁生命,伴有显著的低血压和休克。因此,患者在接受普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟内,应密切观察过敏反应的迹象和症状,直至达到临床稳定状态。给药应在具备立即处理过敏反应条件的医疗机构进行。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的妊娠妇女使用普乐沙福的数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在治疗期间至最后一剂给药后一周内采取有效的避孕措施。如果在用药期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚不清楚,因此在接受本品治疗期间至最后一剂给药后一周内,不建议哺乳。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染,因此不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。在临床研究中,少数患者在普乐沙福给药后30分钟内出现轻度或中度过敏反应,但这些反应一般较为轻微。

普乐沙福的上市为中国患者带来了新的希望,但合理使用和注意相关事项同样重要。通过遵循上述用药注意事项,可以最大限度地减少不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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