普乐沙福(plerixafor)释倍灵的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-08-04
普乐沙福(Plerixafor),又称为释倍灵(Mozobil),是一种用于提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者外周血中造血干细胞(HSC)数量的药物,以便于完成HSC的采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。
普乐沙福的作用与功效
适应症
普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,用于动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC的采集与自体移植。这种组合疗法能够显著提高HSC的数量,从而提高移植的成功率。
作用机制
普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,能够阻断CXCR4与其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。研究表明,SDF-1α和CXCR4在造血干细胞的定向移动和归巢到骨髓过程中发挥重要作用。普乐沙福通过抑制这一过程,使造血干细胞从骨髓中释放到外周血中,从而增加其在外周血中的数量。
疗效与安全性
临床研究显示,普乐沙福与G-CSF联用能够显著提高非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞数量,使其更容易进行有效的采集和移植。同时,研究也表明,普乐沙福的使用在多数情况下是安全的,但仍需注意其潜在的副作用和风险。
普乐沙福的用法用量与注意事项
用法用量
普乐沙福的推荐用法用量如下:患者在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据患者体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:
- 患者体重小于或等于183磅(83公斤)时,20毫克固定剂量,或者按体重0.24毫克/公斤。
- 患者体重大于183磅(83公斤)时,按体重0.24毫克/公斤使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。
每瓶含有1.2毫升溶液,浓度20毫克/毫升。计算患者给药体积的公式为:0.012 × 患者实际体重(公斤) = 给药体积(毫升)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。
不良反应
普乐沙福的常见不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。在临床研究中,约25%的患者在注射部位出现轻度到中度的反应,如红斑、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。少于1%的患者在给药后30分钟内出现轻度到中度过敏反应,包括荨麻疹、眶周肿胀、呼吸困难或缺氧。
注意事项
在使用普乐沙福时,需要注意以下几点:
- 过敏反应:在给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行给药。
- 白血病患者的肿瘤细胞动员作用:普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。
- 血液学影响:普乐沙福与G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和造血干细胞计数。在治疗期间应监测白细胞计数。对于外周中性粒细胞计数高于50,000/μL的患者,应根据临床状况决定是否使用普乐沙福。
- 脾肿大和脾破裂:普乐沙福可能导致脾脏重量增加。在接受普乐沙福和G-CSF联合给药时,发生左上腹痛和/或肩胛痛或肩痛的患者应进行脾脏完整性评估。
- 胚胎-胎儿毒性:妊娠女性使用普乐沙福可能危害胎儿。育龄女性在使用普乐沙福期间应采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。
- 对驾驶和操作机器能力的影响:普乐沙福可能影响驾驶和操作机器的能力。部分患者出现眩晕、疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。
通过了解普乐沙福的适应症、作用与功效、用法用量以及注意事项,患者和医疗专业人员可以更好地管理和使用这一药物,从而提高非霍奇金淋巴瘤患者的治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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