




普乐沙福(Plerixafor),商品名为释倍灵、Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子 CXC 受体 4 拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的使用指南,包括用法与用量、用药注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。
普乐沙福由法国赛诺菲研发,主要成分是普乐沙福。该药物主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员,以增加干细胞在外周血中的浓度,便于进行干细胞采集。普乐沙福目前在中国已上市,但未进入医保目录。市面上有多款仿制药可供选择,例如赛诺菲生产的原研药规格为 24mg/1.2ml,价格约为 1802 美元一盒;印度海得隆生产的仿制药规格为 24mg/1.2ml,价格约为 303 美元一盒。
在使用普乐沙福之前,需先检查药瓶是否有颗粒物质和变色现象,如有异常则不得使用。患者应在接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF)每天一次、连续四天后开始普乐沙福治疗。具体用法如下:
给药方法为皮下注射,每次采集前 11 小时进行给药,最多连续给药 4 天。每瓶含有 1.2mL 溶液,浓度为 20mg/mL,根据以下公式计算患者给药体积:
0.012 × 患者实际体重 (kg) = 给药体积 (mL)
在首次给药前一周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。最高剂量不得超过 40mg/天。在临床研究中,最高根据患者理想体重的 175% 计算普乐沙福剂量,但未研究体重超过患者理想体重 175% 的情况下的剂量和治疗效果。
在开始首次普乐沙福给药前连续 4 天以及每天进行采集前,患者应每天上午给予 G-CSF 10μg/kg。G-CSF 与普乐沙福联合使用可以更有效地动员造血干细胞,提高干细胞采集的成功率。
在接受普乐沙福治疗的患者中,可能会发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,这些反应有时会威胁生命并伴有显著的低血压和休克。在给药期间和给药后至少 30 分钟内,应密切观察患者是否有过敏反应的迹象和症状。只有在有能够立即处理过敏反应和其他超敏反应的专业人员和治疗设备的条件下,才能进行普乐沙福给药。
普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。医生在开具处方时应充分考虑这一点。
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无足够的数据支持妊娠妇女使用普乐沙福的安全性。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药物,或者患者在使用该药物期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。
尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,不建议在普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周进行哺乳。在决定是否停止哺乳或停止用药时,应权衡药物对母亲的重要性。
儿童用药
目前尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。因此,普乐沙福不建议用于儿童患者。
老年人用药
由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。然而,随着年龄的增长,肾功能减弱的发生率增高,因此应谨慎选择老年患者的给药剂量。对于肾小球滤过率(CLCR)≤ 50mL/min 的老年患者,建议进行剂量调整。
根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素 P450 同工酶的底物、抑制剂或诱导剂,因此不太可能发生涉及细胞色素 P450 的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,普乐沙福在体外研究中也不是 P-糖蛋白的底物或抑制剂。
以上内容旨在帮助患者更好地了解普乐沙福的使用方法和注意事项。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。
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