普乐沙福（Plerixafor），商品名为释倍灵，是一种用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血的药物。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及用药注意事项。

普乐沙福的基本信息

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。这种联合治疗能够显著提高HSC的动员效果，从而提高移植成功率。

用法用量

普乐沙福的推荐用法用量如下：

• 患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。
• 在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药，最多连续给药4天。
• 根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量：
  • 患者体重小于或等于183磅（83公斤）时，20毫克固定剂量，或者按体重0.24毫克/公斤。
  • 患者体重大于183磅（83公斤）时，按体重0.24毫克/公斤使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。
• 每瓶含有1.2毫升溶液，浓度20毫克/毫升，根据如下公式计算患者给药体积：0.012 x 患者实际体重（公斤）= 给药体积（毫升）。
• 在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。

副作用

普乐沙福的常见不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。这些反应大多数为轻度到中度，但少数患者可能会出现严重的不良反应，包括：

• 过敏性休克和过敏反应：在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。
• 白血病患者的肿瘤细胞动员作用：普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染，因此不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC动员和采集。
• 循环白细胞增加和血小板计数降低：普乐沙福与G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数，但同时也可能导致血小板减少。
• 潜在的肿瘤细胞动员作用：当普乐沙福与G-CSF联合用于HSC动员时，肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来，随后被收集在白细胞分离产物中。
• 脾肿大：在大鼠延长给药研究中观察到与髓外造血相关的绝对和相对脾脏重量增加，临床研究中也有脾肿大和脾破裂的报告。

用药注意事项

过敏性休克和过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。因此，在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

为动员造血干细胞，普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此，不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集等。普乐沙福注意事项内容较多，具体请咨询医生。

血液学影响

普乐沙福与G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数。在本品治疗期间应监测白细胞计数。对于外周中性粒细胞计数高于50 x 10^9/L的患者，应用根据临床状况决定是否使用普乐沙福。在接受普乐沙福给药的患者中观察到血小板减少。应对接受普乐沙福给药和进行HSC采集的所有患者进行血小板计数监测。

潜在的肿瘤细胞动员作用

当普乐沙福与G-CSF联合用于HSC动员时，肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来，随后被收集在白细胞分离产物中。尚未充分研究可能回输肿瘤细胞的影响。因此，在使用普乐沙福时，医生应充分评估患者的风险和收益。

脾肿大和脾破裂

在大鼠延长给药研究中观察到与髓外造血相关的绝对和相对脾脏重量增加。临床研究中也有脾肿大和脾破裂的报告。在接受普乐沙福和G-CSF联用给药时发生左上腹痛和/或肩胛痛或肩痛的患者应进行脾脏完整性评估。

胚胎-胎儿毒性

妊娠女性使用普乐沙福时可能危害胎儿。在动物中普乐沙福具有致畸作用。建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应告知患者对胎儿的潜在危害。

QT/QTc延长

单次给药剂量达0.40毫克/公斤时未见普乐沙福的QT/QTc延长作用。在随机、双盲、交叉研究中，48例受试者单次皮下注射普乐沙福（0.24毫克/公斤和0.40毫克/公斤）和安慰剂。0.40毫克/公斤本品的峰浓度约为0.24毫克/公斤单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。

对驾驶和操作机器能力的影响

普乐沙福可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕、疲乏或血管迷走神经反应；因此，驾驶和操作机器时应谨慎。

总结

普乐沙福是一种有效的造血干细胞动员药物，但其使用过程中需注意潜在的严重不良反应和特定患者群体的禁忌症。医生和患者应充分了解这些信息，以确保安全有效地使用普乐沙福。