普乐沙福(plerixafor)释倍灵的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor),商品名为释倍灵,是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。这种药物通过促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,便于完成HSC的采集与自体移植。以下是普乐沙福的具体适应症和用法用量。

适应症和用法用量

适应症

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。这两种疾病都属于血液系统的恶性肿瘤,普乐沙福通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,能够有效地动员造血干细胞(HSC)进入外周血,从而提高HSC的采集效率。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常不得使用。患者应在接受G-CSF每天一次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。推荐的皮下注射给药剂量如下:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算给药体积。每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

推荐的伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF 10μg/kg。这种联合用药方案能够更有效地动员造血干细胞,提高治疗效果。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。在临床研究中,少于1%患者在普乐沙福给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

为动员造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集等。普乐沙福注意事项内容较多,具体请咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

老年人使用普乐沙福时,由于其主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

以上信息旨在帮助患者和医疗专业人员更好地理解和使用普乐沙福,但不应替代医生的专业指导。如果您有任何疑问或需要进一步的信息,请咨询您的医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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