阿培利司(Alpelisib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-07-10

阿培利司(Alpelisib),这款创新的靶向抗肿瘤药物自2019年5月24日获得美国FDA批准以来,一直备受关注。阿培利司的主要适应症是治疗某些类型的乳腺癌,尤其是携带PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。随着全球范围内乳腺癌发病率的持续上升,阿培利司的上市对于改善患者预后具有重要意义。然而,许多中国患者关心的问题是,阿培利司是否已经在中国上市?本文将详细解答这一问题,并提供一些用药注意事项。

阿培利司在中国的上市情况

阿培利司的上市进程

根据最新的信息,阿培利司(Alpelisib)尚未在中国正式上市。虽然该药物在美国及其他一些国家和地区已经获批并广泛使用,但在中国的上市审批仍在进行中。根据2023年的相关信息,预计阿培利司将在2024年正式在中国上市。这意味着中国患者还需要等待一段时间才能在国内购买到这款药物。

目前的购买渠道

由于阿培利司在中国尚未上市,患者在国内无法直接购买到原研药。然而,有条件的家庭可以选择前往已经批准该药物的国家或地区进行治疗。此外,市场上也有一些仿制药可供选择。这些仿制药的价格相对较低,例如,出口香港的原研药规格为150mg*56粒,每盒售价大约为6001美元;出口印度的原研药有200mg*14粒和150mg*28粒等规格,每盒售价约为535美元;老挝卢修斯版的阿培利司以150mg*28片的规格,售价约为241美元。患者在选择仿制药时应谨慎,确保药品来源可靠,以保障用药安全。

未来展望

随着中国医药市场的逐步开放和技术的进步,阿培利司在中国的上市将为更多的乳腺癌患者带来希望。未来,我们期待看到更多关于阿培利司的临床研究数据,以及其在中国的实际应用效果。同时,我们也希望相关部门能够加快审批进程,让这款药物早日惠及广大患者。

阿培利司的用药注意事项

药物相互作用

阿培利司在与其他药物同时使用时,需要注意潜在的药物相互作用。首先,强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低阿培利司的血药浓度,从而影响其疗效。因此,应尽量避免与这些药物同时使用。如果必须同时使用,可以在医生指导下适当增加阿培利司的剂量。

肾功能损害患者的用药

对于肾功能受损的患者,阿培利司的用药需要特别注意。严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,因此这类患者应谨慎使用。对于轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90ml/min)的患者,一般不建议调整剂量,但仍需定期监测肾功能指标,以确保用药安全。

日常注意事项

在使用阿培利司的过程中,患者还应注意一些日常生活中的事项。首先,保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食和适量运动,有助于提高身体的整体健康状况。其次,患者应避免摄入过多的高糖食物,因为高糖饮食可能会影响药物的疗效。最后,患者应定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和评估,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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