替莫唑胺详细中文说明书
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发布日期:2025-06-11

替莫唑胺(Temozolomide)是一种用于治疗特定类型脑癌的有效药物,特别是多形性胶质母细胞瘤和难治性间变性星形细胞瘤。本文将详细介绍替莫唑胺的用法用量、适应症、不良反应以及用药注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

替莫唑胺概述

药物基本信息

替莫唑胺(Temozolomide)是一种烷化剂,属于抗肿瘤药物。它的主要作用是通过干扰DNA的复制过程,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。替莫唑胺的商品名包括Temodar、蒂清等,是一种口服胶囊剂型。

适应症

替莫唑胺主要用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)和难治性间变性星形细胞瘤(AA)。这两种肿瘤都是原发性恶性脑肿瘤,具有高度侵袭性和致命性。替莫唑胺可以单独使用或与其他治疗方法联合使用,如放疗和手术。

用法用量

替莫唑胺的用法用量根据不同的治疗阶段和患者的具体情况而有所不同。以下是常见的用法用量指导:

  • 新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者:
    • 同步放化疗期: 口服替莫唑胺,每日剂量为 75mg/m2,共 42天,同时接受放疗(60Gy分30次)。
    • 维持治疗期: 替莫唑胺同步放化疗期结束后 4周,进行 6个周期的替莫唑胺辅助治疗。第 1周期的剂量是 150mg/m2/日,每日一次,共 5天,然后停药 23天。第 2周期开始时,如果符合某些条件,剂量可增至 200mg/m2/日。
  • 常规治疗后复发或进展多形性或间变性星形细胞瘤患者:
    • 对于以前未接受过化疗的患者,替莫唑胺口服剂量是每日 200mg/m2,共 5天,每 28天为一个周期。
    • 对于以前曾接受过化疗的患者,替莫唑胺起始剂量是 150mg/m2/日,应根据 ANC 和血小板数量低值调整剂量。

在治疗期间,患者需要定期进行全血细胞计数检查,以监测血液学和非血液学毒性指标。如果出现严重的血液学毒性或其他不良反应,应及时调整剂量或暂停用药。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用替莫唑胺时需要注意以下事项:

  • 儿童患者: 3岁或 3岁以上的患儿中,每 28天周期中替莫唑胺口服剂量是 200mg/m2/日,共 5天。以前曾接受过化疗的患儿的起始剂量是 150mg/m2/日,共 5天。如果未出现毒性,下个周期的剂量可增至 200mg/m2/日。
  • 老年患者: 年龄大于 70 岁的老年患者中性粒细胞减少及血小板减少的风险较大,因此需特别注意监测血液学指标。
  • 肝肾功能障碍患者: 轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A 级和 B 级)患者不建议调整剂量。严重肝损伤(Child-Pugh C 级)患者和严重肾功能损害(CLcr < 36 mL/min/m²)患者的替莫唑胺推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。

不良反应管理

替莫唑胺可能会引起多种不良反应,患者在使用过程中应密切监测并及时报告医生。常见的不良反应包括:

  • 血液学毒性: 中性粒细胞减少、血小板减少等。如果 ANC < 1.0 × 109/L 或血小板计数 < 50 × 109/L,下个周期的剂量必须降低一个水平。
  • 非血液学毒性: 恶心、呕吐、头痛、疲劳、便秘等。这些症状通常可以通过支持性治疗来缓解。

为了减轻不良反应,患者可以在服用替莫唑胺前后使用止吐药,并且应空腹(进餐前至少一小时)服用药物。如果服药后出现呕吐,当天不能服用第二剂。

日常生活注意事项

在使用替莫唑胺期间,患者应注意以下生活细节,以保证治疗效果和生活质量:

  • 饮食: 保持均衡饮食,摄入足够的营养,避免食用刺激性强的食物。
  • 休息: 保证充足的休息,避免过度劳累。
  • 个人卫生: 注意个人卫生,避免感染。由于替莫唑胺可能会影响免疫系统,患者应尽量避免接触生病的人。
  • 避孕: 由于替莫唑胺可能对精子细胞有遗传影响,建议有怀孕伴侣或女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的 3 个月内使用避孕套。

此外,患者应定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和调整治疗方案。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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