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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-11
替莫唑胺是一种常用的抗肿瘤药物,主要用于治疗多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤。本文将详细介绍替莫唑胺的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
替莫唑胺的适应症和用法用量
适应症
替莫唑胺主要用于治疗以下类型的肿瘤:
- 多形性胶质母细胞瘤:这是一种高度恶性的脑肿瘤,替莫唑胺可以有效抑制其生长和扩散。
- 间变性星形细胞瘤:这种肿瘤也是脑部恶性肿瘤的一种,替莫唑胺可以减缓其发展。
用法用量
替莫唑胺的用法用量因患者的具体情况而异,以下是常见的一些用法用量指南:
新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者
对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者,替莫唑胺的用法如下:
- 同步放化疗期:每日口服替莫唑胺 75 mg/m²,共 42 天,同时接受 60 Gy 分 30 次的放疗。如果患者的绝对中性粒细胞计数 ≥ 1.5 × 10⁹/L,血小板计数 ≥ 100 × 10⁹/L,且非血液学毒性 ≤ 1 级(除外脱发、恶心和呕吐),则可连续使用 42 天,最多 49 天。
- 维持治疗期:同步放化疗期结束后 4 周,进行 6 个周期的替莫唑胺辅助治疗。第 1 周期的剂量为 150 mg/m²/日,每日一次,共 5 天,然后停药 23 天。第 2 周期开始时,如果第 1 周期的非血液学毒性 ≤ 2 级(除脱发、恶心和呕吐外),绝对中性粒细胞计数 ≥ 1.5 × 10⁹/L 和血小板计数 ≥ 100 × 10⁹/L,则剂量可增至 200 mg/m²/日。如果第 2 周期的剂量没有增加,在以后的周期中也不应增加剂量。
常规治疗后复发或进展的多形性或间变性星形细胞瘤患者
对于常规治疗后复发或进展的多形性或间变性星形细胞瘤患者,替莫唑胺的用法如下:
- 以前未接受过化疗的患者:每日口服替莫唑胺 200 mg/m²,共 5 天,每 28 天为一个周期。
- 以前曾接受过化疗的患者:起始剂量为 150 mg/m²/日,根据绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板数量调整剂量。
特殊人群
对于特殊人群,替莫唑胺的用法用量需要特别注意:
- 儿童患者:3 岁或 3 岁以上的患儿,每 28 天周期中口服剂量为 200 mg/m²/日,共 5 天。以前曾接受过化疗的患儿起始剂量为 150 mg/m²/日,共 5 天,如果没有出现毒性,下个周期的剂量可增至 200 mg/m²/日。
- 老年患者:年龄 ≥ 65 岁的患者通常无需调整剂量,但需密切监测血细胞计数。
- 肝肾功能障碍患者:轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者需谨慎使用。肾功能障碍患者也需谨慎评估后使用。
用药注意事项
服用方法
替莫唑胺的正确服用方法非常重要,以确保药物的有效性和安全性:
- 应空腹(进餐前至少 1 小时)服用替莫唑胺。
- 服用前后可使用止吐药。
- 如果服药后出现呕吐,当天不能服用第 2 剂。
- 不能打开或咀嚼胶囊,应用一杯水整粒吞服。
- 如果胶囊有破损,应避免皮肤或黏膜与胶囊内粉状内容物接触。
监测指标
在使用替莫唑胺期间,患者需要定期监测一些重要指标:
- 在同步放化疗期,第 22 天(首剂后 21 天)或该天 48 小时内以及每周必须检查全血细胞计数,直至 ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L 和血小板计数 ≥ 100 × 10⁹/L。
- 如果任何一个周期内的 ANC < 1.0 × 10⁹/L 或血小板计数 < 50 × 10⁹/L,下个周期的剂量必须降低一个水平。剂量水平包括 100 mg/m²、150 mg/m² 和 200 mg/m²。
- 推荐的最低剂量为 100 mg/m²。
药物相互作用
在使用替莫唑胺时,应注意避免与某些药物同时使用,以免发生不良反应:
- 同时服用雷尼替丁未改变替莫唑胺胶囊的吸收程度或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺(MTC)的暴露。
- 根据期试验中的一项群体药代动力学分析,同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2 受体拮抗剂或苯巴比妥等,不影响替莫唑胺的清除。同时服用丙戊酸,替莫唑胺清除率出现轻度但有统计学意义的降低。
- 尚未研究考察替莫唑胺对其他药品代谢或消除的影响。
通过上述内容,我们可以看到替莫唑胺在治疗多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤方面的独特优势及其详细的用法用量。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用替莫唑胺,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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