达克替尼（Dacomitinib），又称为达可替尼、多泽润、Vizimpro、DacoMitinib、Dacoplice、PF299804，是一种口服的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。这种药物主要用于治疗具有EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。达克替尼通过抑制EGFR激活和信号转导途径，阻断癌细胞生长和扩散所需的信号传递，从而达到抑制肿瘤生长的效果。

达克替尼的功效与作用

适应症

达克替尼主要适用于具有EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些突变在非小细胞肺癌中较为常见，尤其是在亚洲人群中。达克替尼作为一线治疗选择，能够显著改善患者的无进展生存期，延长患者的生命，并提高生活质量。

作用机制

达克替尼属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物，通过靶向EGFR家族成员（包括EGFR、HER2、HER4）的酪氨酸激酶域，抑制其激活和信号转导途径。这种抑制作用可以有效地阻止癌细胞的增殖和迁移，从而抑制肿瘤的生长和扩散。临床研究表明，达克替尼在治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。

临床效果

多项临床试验显示，达克替尼在治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中具有显著的优势。与传统的化疗相比，达克替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并改善患者的生活质量。一项关键的III期临床试验（ARCHER 1050）表明，达克替尼组的中位无进展生存期为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月，显示出明显的疗效优势。

用药注意事项

剂量与用法

达克替尼的推荐剂量为每日口服一次，每次45毫克。患者可以根据医生的建议选择空腹或与食物同服。在用药过程中，患者应定期进行血液检查和影像学评估，以监测药物的疗效和潜在的不良反应。如果出现严重的不良反应，应及时调整剂量或停药。

常见不良反应

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退等。其中，腹泻是最常见的不良反应之一，发生率高达86%，但大多数为轻至中度。如果患者出现3级或4级腹泻，应立即暂停用药，并及时就医。其他较严重的不良反应包括间质性肺病（ILD）和肝功能异常。使用达克替尼时，应密切监测患者的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，以及肝功能指标，如ALT和AST水平。

特殊人群用药

对于老年人、儿童和孕妇等特殊人群，使用达克替尼需谨慎。目前尚无足够的临床数据支持这些人群的安全性和有效性。因此，除非在医生的严格指导下，否则不建议这些人群使用达克替尼。同时，患者在用药期间应避免饮酒和摄入高脂饮食，以免影响药物的吸收和代谢。

总的来说，达克替尼是一种有效的治疗非小细胞肺癌的药物，尤其适用于具有特定EGFR突变的患者。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，定期进行检查，以确保药物的最佳疗效和安全性。