达克替尼(Dacomitinib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-06-03

达克替尼(Dacomitinib),是一种靶向治疗药物,主要应用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本文将详细介绍达克替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,为患者提供全面的信息支持。

适应症、用法用量及副作用

适应症

达克替尼(Dacomitinib)适用于携带特定EGFR突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些突变的检测通常通过肿瘤组织样本进行,以确认患者是否适合使用达克替尼。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg,每日一次,口服。患者可以在餐前或餐后服用,但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要额外补充剂量,应继续按照原定时间服用下一剂。达克替尼的治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

在使用达克替尼的过程中,患者应注意避免与质子泵抑制剂(PPI)同时使用,因为这会显著降低达克替尼的血药浓度,影响疗效。如果需要使用抗酸药物,建议选择局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂,并在服用H2受体拮抗剂前至少6小时或后10小时服用达克替尼。

副作用

达克替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。这些副作用的发生率超过20%,大多数为轻至中度,但也有少数患者可能出现严重的副作用。

特别需要注意的是,达克替尼可能导致间质性肺病(ILD)或肺炎,这是一种严重的不良反应,发生率为0.5%,其中0.3%的病例可能是致命的。患者应密切关注任何肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,一旦出现这些症状,应立即停药并就医。

此外,达克替尼还可能导致严重的腹泻,发生率为86%,其中11%的患者报告了3或4级腹泻,0.3%的病例可能是致命的。对于2级及以上的腹泻,应暂时停用达克替尼,直至症状缓解至1级或以下,然后再根据腹泻的严重程度决定是否继续服用原剂量或减量服用。

用药注意事项及日常管理

肾功能和肝功能损害患者的用药

对于轻度或中度肾功能损害(肌酐清除率30-89 mL/min)的患者,无需调整达克替尼的剂量。然而,对于重度肾功能损害(肌酐清除率<30 mL/min)的患者,目前尚未确定推荐剂量,需谨慎使用并密切监测。

对于轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C)的患者,也无需调整剂量,但仍需密切监测不良反应。

特殊人群用药

对于妊娠女性,达克替尼可能对胎儿造成伤害。建议妊娠女性在使用达克替尼前进行风险评估,并严格告知患者潜在的胎儿风险。育龄女性应在治疗期间及停药后至少17天内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用达克替尼期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐儿童使用。

老年患者的用药

临床数据显示,65岁及以上的患者中,不良反应的发生率和剂量中断、降低的比例可能较高。因此,在老年患者中使用达克替尼时需更加谨慎,密切监测不良反应,并根据具体情况调整剂量。

达克替尼是一种有效的非小细胞肺癌治疗药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保患者的安全和疗效。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解达克替尼,为治疗决策提供参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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