阿比特龙(Abiraterone)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-19

阿比特龙(Abiraterone)是一种口服抗雄激素治疗药物,主要用于治疗晚期前列腺癌。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

阿比特龙(Abiraterone)说明书

适应症

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,适用于以下两种情况:

  • 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),即已经接受过化疗的前列腺癌患者。
  • 治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。

阿比特龙通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1克(4片0.25克),每日一次,口服。与泼尼松或泼尼松龙联合使用时,泼尼松或泼尼松龙的剂量为5毫克,每日两次。对于新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),泼尼松或泼尼松龙的剂量为5毫克,每日一次。

  • 本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。
  • 本品应当整片吞服,不得掰碎或咀嚼。
  • 接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。

对于重度肾功能损害的前列腺癌患者,建议谨慎使用阿比特龙,但无需调整剂量。

不良反应

阿比特龙常见的不良反应包括:

  • 外周水肿
  • 低钾血症
  • 高血压
  • 尿路感染

其他重要的不良反应包括:

  • 心脏疾病
  • 肝脏毒性
  • 骨折
  • 过敏性肺泡炎

如果患者出现严重的肝功能异常,如ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN,应永久停用阿比特龙。

用药注意事项

肝功能监测

对于恢复治疗的患者,至少每2周监测一次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测一次。如果0.75克每日一次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至0.5克每日一次再次治疗。如果0.5克每日一次给药时再次发生肝毒性,须停药。

无胆管梗阻或其他导致ALT和总胆红素同时升高的原因时,当患者出现ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN时,需永久停用本品。

肾功能损害患者的用药

对肾功能损害患者,无需进行剂量调整。但在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥),需在合并用药期间增加本品的给药频率至每日两次(例如,从1克每日一次增至1克每日两次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将本品调整至原给药剂量和频率。

特殊人群用药

本品不适用于女性。基于本品的作用机制和在动物试验的结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用本品,因为本品可能会导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。尚无关于孕妇使用本品的人体数据。

尚不确定本品是否会分泌到母乳中,以及本品对乳汁分泌以及母乳喂养婴儿的影响。因此,哺乳期妇女应避免使用本品。

如果患者与孕妇发生性行为,则需要使用避孕套。如果患者与育龄期女性发生性行为,则要求使用避孕套同时还需使用另一种有效的避孕方式。根据动物生殖试验的结果及其作用机制,如果男性的伴侣为育龄女性,则建议其在本品治疗期间和末次给药后3周内采用有效的避孕措施。

根据动物试验,本品可能会损害育龄男性的生育能力。尚未确定本品用于儿童的有效性和安全性。

阿比特龙的价格约为147美元一盒(250毫克*120片)。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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