阿比特龙(Abiraterone)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-19

阿比特龙(Abiraterone)是一种用于治疗前列腺癌的口服药物,具有重要的临床应用价值。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿比特龙的适应症和用法用量

适应症

阿比特龙主要适用于以下两种前列腺癌的治疗:

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):已经接受去势治疗但疾病仍继续进展的患者。
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC):包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。

在这些适应症中,阿比特龙通常与泼尼松或泼尼松龙联合使用,以提高治疗效果。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1g(4×0.25g片),口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙5mg联合使用时,泼尼松或泼尼松龙的剂量为每日两次。对于新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者,泼尼松或泼尼松龙的剂量为每日一次。

患者应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用阿比特龙,并用温水整片吞服,不要掰碎或咀嚼。

特殊人群的用法用量

对于肾功能损害的患者,无需进行剂量调整。然而,对于重度肾损害的前列腺癌患者,建议谨慎使用。

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量应降低至0.25g,每天一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不得使用阿比特龙。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用阿比特龙治疗之前,应检测血清转氨酶。在接受治疗的前3个月,每两周检测一次血清转氨酶和胆红素水平,此后每个月检测一次。如果出现肝毒性,应根据具体情况进行剂量调整或停药。

对于中度肝功能损害的患者,治疗前、第1个月每周、随后2个月每2周、以及之后的每个月应对丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素水平进行监测。

心血管和电解质监测

血压、血清钾和体液潴留应当每月监测一次。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前3个月每两周监测一次,此后每月监测一次。

对于出现低钾血症的患者,应注意维持患者的血钾水平不低于4.0mM。如果患者发生3级及以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,则应停止治疗,并进行适当的医学处理。

药物相互作用

阿比特龙与强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)联合使用时,应增加阿比特龙的给药频率至每日两次。在停止使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

患者在使用阿比特龙期间应避免与上述药物同时使用,除非必要,并在医生指导下调整剂量。

妊娠和哺乳期

阿比特龙不适用于女性。基于其作用机制和动物试验结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用阿比特龙,因为它可能导致胎儿损害并引起妊娠中止。目前尚不确定阿比特龙是否会分泌到母乳中,因此不建议哺乳期妇女使用。

男性患者在与孕妇或育龄期女性发生性行为时,应使用避孕套。如果男性的伴侣为育龄女性,建议在治疗期间和末次给药后3周内采用有效的避孕措施。

老年患者和儿童

在临床试验中,70%的患者为65岁或65岁以上,27%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有显著差异,但不能排除老年患者敏感性更高的可能性。

目前尚未确定阿比特龙用于儿童的有效性和安全性,因此不建议儿童使用。

通过以上介绍,患者可以更全面地了解阿比特龙的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而更好地管理和使用该药物。希望这些信息能对您的治疗提供帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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