阿比特龙(Abiraterone)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-19

阿比特龙(Abiraterone)是一种用于治疗前列腺癌的口服药物,尤其是那些激素治疗无效或复发的患者。本文将详细介绍阿比特龙的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿比特龙的详细说明书

医保价格

阿比特龙已在中国上市,并进入了中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。其中,印度Cipla生产的仿制药规格为250mg*120片,价格大约为147美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,主要用于以下适应症:

  • 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
  • 治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。

阿比特龙通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1g(4×0.25g片)口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。

阿比特龙须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服,切勿掰碎或咀嚼服用。

副作用

阿比特龙的常见不良反应包括:

  • 外周水肿
  • 低钾血症
  • 高血压
  • 尿路感染

其他重要的不良反应包括:

  • 心脏疾病
  • 肝脏毒性
  • 骨折
  • 过敏性肺泡炎

如果出现严重的不良反应,应及时就医并咨询医生的意见。

用药注意事项

肝功能监测

对恢复治疗的患者,至少每2周监测1次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测1次。如果0.75g每日1次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至0.5g每日1次再次治疗。如果0.5g每日1次给药时再次发生肝毒性,须停药。

若无胆管梗阻或其他导致ALT和总胆红素同时升高的原因,当患者出现ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN时,需永久停用本品。

肾功能损害

对肾功能损害患者,无需进行剂量调整。但在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

合并使用药物

阿比特龙治疗期间应避免合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)。如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日2次(例如,从1g每日1次增至1g每日2次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

妊娠和哺乳

阿比特龙不适用于女性。基于阿比特龙的作用机制和动物试验结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用本品,因为本品可能会导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。尚无关于孕妇使用本品的人体数据。在动物生殖试验中,妊娠大鼠在器官形成阶段口服醋酸阿比特龙,当母体暴露量约为人体推荐剂量下暴露量(AUC)的≥0.03倍时,对胎仔的发育有影响。

尚不确定阿比特龙是否会分泌到母乳中,以及本品对乳汁分泌以及母乳喂养婴儿的影响。因此,哺乳期妇女应避免使用阿比特龙。

生育力和避孕

根据动物试验,阿比特龙可能会损害育龄男性的生育能力。如果患者与孕妇发生性行为,则需要使用避孕套。如果患者与育龄期女性发生性行为,则要求使用避孕套同时还需使用另外一种有效的避孕方式。建议男性患者在阿比特龙治疗期间和末次给药后3周内采用有效的避孕措施。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导和建议。如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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