阿比特龙(Abiraterone)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-19

阿比特龙(Abiraterone)是由美国杨森制药公司研发并生产的抗雄激素药物。2011年4月28日,阿比特龙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗已经接受多西他赛化疗但仍继续进展的晚期去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿比特龙(Abiraterone)的基本信息

适应症

阿比特龙主要用于治疗以下情况:

  • 已进行去势治疗但仍继续进展的晚期前列腺癌患者。
  • 在早期或晚期转移性前列腺癌患者中使用,尤其是在传统荷尔蒙疗法无效时。
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1克(4×0.25克片)口服,每日一次。患者应同时服用泼尼松或泼尼松龙5毫克,每日两次,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。对于新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),患者应服用泼尼松或泼尼松龙5毫克,每日一次。阿比特龙应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用,并用水整片吞服,不得掰碎或咀嚼。

药理作用

阿比特龙是一种口服的CYP17A酶不可逆抑制剂,通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,可以进一步提高治疗效果。

用药注意事项

不良反应

阿比特龙的常见不良反应包括:

  • 高血压
  • 低钾血症
  • 液体潴留
  • 心脏疾病
  • 肝脏毒性
  • 骨折和过敏性肺泡炎

患者在使用阿比特龙期间,应定期监测血压、电解质水平、肝功能和肾功能。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,阿比特龙的安全性和有效性尚未明确,因此不建议在这些人群中使用。对于老年人,阿比特龙的剂量通常无需调整,但在用药过程中应密切监测患者的反应和不良反应。

药物相互作用

阿比特龙与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4诱导剂或抑制剂时。常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥英钠等,而常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等。在使用阿比特龙时,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整治疗方案。

储存条件

阿比特龙应储存在室温条件下,避免直接暴露在阳光和潮湿环境中。患者在使用阿比特龙前,应仔细检查药品的有效期和包装完整性。

购买与价格

阿比特龙在中国已上市,并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。例如,印度Cipla的仿制药,规格为250毫克*120片,价格大约为147美元一盒。患者可以通过医院或药房购买该药,如遇药物紧缺,应通过正规医疗服务机构进行购买。

希望本文能帮助您更好地了解阿比特龙(Abiraterone)的使用方法和注意事项,如有任何疑问,请咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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