阿比特龙(Abiraterone)的详细说明书
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发布日期:2025-05-19

阿比特龙(Abiraterone),又名泽珂(Zytiga),是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)的靶向药物。它通过抑制睾酮合成酶的活性,减少体内雄激素的水平,从而延缓或阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、副作用以及用药期间的注意事项。

药物基本信息

适应症

阿比特龙主要用于治疗两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):这种类型的前列腺癌对传统的激素治疗不再敏感,阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,可有效控制病情。
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC):对于这类前列腺癌,阿比特龙同样与泼尼松或泼尼松龙联用,可以在早期阶段控制疾病进展。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1克(4×0.25克片)口服,每日一次。在使用阿比特龙时,患者还需同时服用泼尼松或泼尼松龙,剂量为5毫克,每日两次(对于mCRPC)或5毫克,每日一次(对于mHSPC)。为了保证药物的最佳吸收,阿比特龙应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用,并且应整片吞服,不要掰碎或咀嚼。

剂型和规格

阿比特龙为白色或类白色片剂,常见的规格为250毫克/片。市场上常见的品牌包括印度Cipla的仿制药,规格为250毫克×120片,价格约为147美元一盒。患者可以通过医院或药房购买该药物。

用药注意事项

肝功能监测

在使用阿比特龙期间,需要定期监测肝功能。对于恢复治疗的患者,至少每两周监测一次血清转氨酶和胆红素水平,三个月后每月监测一次。如果出现肝毒性,应根据具体情况调整剂量或停药。具体调整方法如下:

  • 如果0.75克每日一次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5倍正常上限(ULN)并且总胆红素≤1.5倍ULN后,降低剂量至0.5克每日一次再次治疗。
  • 如果0.5克每日一次给药时再次发生肝毒性,须永久停药。

肾功能损害患者的用药

对于肾功能损害的患者,无需调整阿比特龙的剂量。然而,在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

合并使用强CYP3A4诱导剂时的剂量调整

阿比特龙治疗期间应避免合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平等)。如果必须合并使用,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日两次(例如,从1克每日一次增至1克每日两次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整回原给药剂量和频率。

常见不良反应

阿比特龙的常见不良反应包括:

  • 外周水肿
  • 低钾血症
  • 高血压
  • 尿路感染
其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。患者在使用过程中如有不适应及时就医。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无足够的研究数据支持阿比特龙在孕妇及哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。如果确需使用,应权衡利弊并在医生的指导下进行。

日常注意事项

在使用阿比特龙期间,患者应注意以下几点:

  • 遵循医嘱,按时按量服用药物。
  • 定期进行肝功能和肾功能监测。
  • 注意观察并记录任何不良反应,及时与医生沟通。
  • 保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动。
  • 避免自行增减药物剂量或停药。
通过上述措施,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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