恩杂鲁胺的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-15

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,已被广泛应用于临床治疗。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩杂鲁胺的基本信息

医保价格

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入了中国医保目录。不同厂家生产的恩杂鲁胺价格有所不同。以下是市场上主要的恩杂鲁胺产品及其参考价格:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为 40mg*16*7粒,参考价格约为 222美元一盒。
  • 印度 Cipla:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 227美元一盒。
  • 印度 Glenmark:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 185美元一盒。
  • 印度 BDR:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 188美元一盒。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物,并应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

恩杂鲁胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。该药物通过阻断雄激素受体的功能,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。恩杂鲁胺的作用机制使其成为一种有效的前列腺癌治疗药物。

此外,恩杂鲁胺还可以用于具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,这些患者可以在联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗的情况下使用恩杂鲁胺。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是 160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者中,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗 36周后检测不到 PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当 PSA 增加至≥2.0ng/mL 或对于既往接受过初次放射治疗的患者 PSA 增加至≥5.0ng/mL 时,应重新开始治疗。

用药注意事项

不良反应的处理

如果患者出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至 ≤2 级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg 或 80mg)恢复用药。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。

使用恩杂鲁胺的患者可能会出现癫痫发作,因此患者在接受治疗期间不应从事突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果治疗期间发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为它可能会导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生的意见。有生殖潜力的男性和女性患者应在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕措施。

恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用该药物。对于老年患者,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺,因为部分老年患者可能对药物更敏感。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效 CYP3A4 诱导剂和中度 CYP2C9 和 CYP2C19 诱导剂,因此在使用恩杂鲁胺时应避免与某些 CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物共同给药,因为这可能导致这些底物的浓度降低,从而降低其治疗效果。如果无法避免共同给药,应根据其处方信息增加这些底物的剂量。

对于同时服用强效 CYP2C8 抑制剂的患者,应将恩杂鲁胺剂量减少至 80mg 每天一次。如果强效 CYP2C8 抑制剂的联合给药被中断,应增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强 CYP2C8 抑制剂之前的剂量。

日常注意事项

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在使用恩杂鲁胺时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。恩杂鲁胺的有效期为 36 个月,患者应注意药品的有效期,避免使用过期的药物。

以上内容旨在帮助患者更好地了解和使用恩杂鲁胺,确保治疗过程顺利进行。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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