恩杂鲁胺（Xtandi，enzalutamide）是由美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年8月31日批准的一种口服药物，主要用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌（castration-resistant prostate cancer）。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体信号通路，减缓肿瘤生长，提高患者生存率。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量、剂量调整、特殊人群用药及存储方法。

恩杂鲁胺的用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可以随餐或不随餐口服。患者应整片吞服，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。同时，接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

高风险生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者的用法

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺可以单独使用或联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。具体使用方法如下：

• 如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。
• 对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。医生会根据患者的具体情况决定是否需要调整剂量。

用药注意事项

在使用恩杂鲁胺的过程中，患者需要注意一些潜在的不良反应和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生会告知患者在接受恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫发作的风险，并建议患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果患者在治疗期间发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

有报道称，使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。医生会监测缺血性心脏病的体征和症状，优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病，应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。医生会评估患者骨折和跌倒的风险，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。医生可能会建议使用骨靶向药物来预防骨折。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在不同人群中的安全性和有效性有所不同，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

孕妇和哺乳期女性

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。对于哺乳期女性，目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。

老年人和肾功能不全患者

尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但一些老年患者的敏感性可能更高，建议老年患者在医生指导下使用。对于轻度至中度肾功能不全的患者，不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究恩杂鲁胺的使用。

肝功能不全患者

对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况决定是否需要调整治疗方案。

存储方法

为了保证恩杂鲁胺的有效性和安全性，患者应严格按照说明书的要求储存药物。

温度控制

将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

结语

恩杂鲁胺作为一种重要的前列腺癌治疗药物，其在临床应用中的安全性和有效性已经得到广泛认可。患者在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医生的指导，注意用药方法和注意事项，以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生。