吉妥珠单抗国内的购买渠道有哪些
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发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin),又称Mylotarg,是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物目前尚未在中国大陆上市,也没有进入中国医保,因此患者需要通过其他途径获取。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买渠道及其使用注意事项。

吉妥珠单抗的购买渠道

出口版本的购买

吉妥珠单抗目前可以通过出口版本进行购买。主要的出口版本包括出口香港版本和出口土耳其版本。

出口香港版本

出口香港版本的吉妥珠单抗价格较高,单支约为11,420美元,六支装每支价格大约为9,530美元。患者可以通过香港的医院或药房进行购买,具体操作流程需要咨询当地的医疗机构。购买时需提供相关的医疗证明和处方,以确保合法性和安全性。

出口土耳其版本

出口土耳其版本的吉妥珠单抗价格相对较低,每盒约为4,810美元。患者可以通过土耳其的医院或药房进行购买。购买时同样需要提供医疗证明和处方,并确保药品的来源可靠。建议患者在购买前详细了解药品的质量和安全性,避免购买到假冒伪劣产品。

吉妥珠单抗的使用注意事项

存储条件

为了保证吉妥珠单抗的稳定性和有效性,正确的存储条件非常重要。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。确保药品在使用前处于最佳状态。

使用剂量和频率

吉妥珠单抗的推荐剂量和使用频率应严格按照医生的指导进行。新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。对于诱导周期,建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于巩固周期,吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

监测肝功能和肺部状况

使用吉妥珠单抗时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。肝毒性是吉妥珠单抗常见的副作用之一,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,使用吉妥单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

避免与其他药物相互作用

患者在使用吉妥珠单抗时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要特别注意。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者用药

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,医生会根据具体情况决定是否使用吉妥珠单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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