




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称为易来克,是一种针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的创新靶向药物。2023年8月1日,该药物正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格信息以及使用注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国的上市标志着慢性移植物抗宿主病患者有了更多的治疗选择。烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得国家药品监督管理局的批准。2024年3月6日,易来克®在中国商业上市,为患者提供了实际的用药途径。
根据公开资料,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的价格为每盒4050美元,每盒包含30粒,每粒为200mg。虽然价格较高,但其独特的靶向作用机制使其成为治疗慢性移植物抗宿主病的重要选择。
目前,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买此药物。尽管如此,随着医疗保障政策的不断完善,未来该药物有可能逐步纳入医保报销目录,减轻患者的经济负担。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至病情出现进展需要新的系统性治疗为止。若与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量需调整为0.2g,每日2次。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其男性伴侣在治疗期间及末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后至少1周内应停止哺乳。
常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。此外,与其他药物的相互作用也需注意。强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的药代动力学,应避免同时使用或调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的上市为慢性移植物抗宿主病患者带来了新的希望。尽管价格较高且未纳入医保,但其显著的疗效使其成为一种重要的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。
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