




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),商品名为易来克,是由Kadmon制药公司开发的一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。2023年8月1日,该药物正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为中国的cGVHD患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、购买途径以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片是一种针对慢性移植物抗宿主病的新型药物,其主要成分是甲磺酸贝舒地尔。2021年7月,该药物在美国首次获批上市。2019年,烨辉医药获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权。经过一系列临床试验和审批程序,2023年8月1日,甲磺酸贝舒地尔片正式在中国市场上市。
目前,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国的购买途径主要通过医院和专业的药店。患者需要凭医生开具的处方才能购买此药物。每盒甲磺酸贝舒地尔片含有30粒,每粒200mg,售价约为4050美元。虽然该药物尚未被纳入国家医保报销范围,但患者仍可以通过自费方式购买。
甲磺酸贝舒地尔片的适应症是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其主要作用机制是通过抑制ROCK(Rho激酶)来减轻炎症反应和免疫系统的过度激活。该药物的剂型为椭圆形薄膜衣片,每片规格为200mg,性状为淡黄色至黄色,一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
使用甲磺酸贝舒地尔片可能出现的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现这些症状,应及时就医。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,目前尚无关于孕妇使用该药物的人体数据。建议孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前咨询医生,并采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用该药物期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
12岁及以上的儿童患者可以使用甲磺酸贝舒地尔片,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年人与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致疗效下降。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应增加。因此,在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应避免与这些药物同时使用,如有必要,应在医生指导下调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。请在原包装中保存,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童无法接触的地方。
在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,患者应注意饮食健康,避免食用辛辣、油腻的食物,多吃新鲜蔬菜和水果。保持良好的生活习惯,适量运动,保证充足的睡眠,有助于提高身体免疫力,促进药物的吸收和效果。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间应定期到医院复查,监测血常规、肝功能、肾功能等指标,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。如有任何不适,应立即联系医生。
慢性移植物抗宿主病患者在治疗过程中可能会感到焦虑和抑郁。家人和朋友的支持非常重要,必要时可以寻求专业心理咨询师的帮助,保持积极乐观的心态,有助于疾病的康复。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的上市为中国的慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意用药安全,定期复查,保持良好的生活习惯,以达到最佳的治疗效果。
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