芦曲泊帕(Mulpleta)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-25

芦曲泊帕(Mulpleta)是一种用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症的药物,特别适用于计划接受手术或诊断性操作的患者。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

芦曲泊帕的适应症

芦曲泊帕(Mulpleta)主要适用于计划接受手术或诊断性操作的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物可以帮助提高血小板计数,从而降低手术过程中出血的风险。然而,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

适用人群

芦曲泊帕主要用于成年慢性肝病患者,特别是那些需要进行手术或诊断性操作的患者。这些患者通常因为肝功能受损而导致血小板减少,增加了手术过程中的出血风险。

使用限制

虽然芦曲泊帕可以有效提高血小板计数,但它并不适合所有慢性肝病患者。特别是那些有血栓栓塞风险的患者,如存在遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷)的患者,应在医生的指导下谨慎使用。

临床研究支持

多项临床研究支持了芦曲泊帕的有效性和安全性。例如,在3项境外随机双盲试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者中也有1%(2/170)报告了同样的情况。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

芦曲泊帕的用法用量

芦曲泊帕的推荐用法用量如下:患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,每天一次,每次3毫克,连续服用7天。最后一次服药后2-8天进行手术。以下是一些具体的用药指南:

随餐或不随餐服用

芦曲泊帕可以随餐或不随餐服用。患者应根据个人的生活习惯选择合适的服药时间,以确保药物的吸收和效果。

漏服处理

如果患者在服药期间漏服了一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。这有助于维持药物在体内的稳定浓度,确保治疗效果。

监测血小板计数

在开始芦曲泊帕治疗前以及术前两天内,医生会监测患者的血小板计数。这有助于评估药物的效果,并及时调整治疗方案。

用药注意事项

为了确保芦曲泊帕的安全和有效使用,患者应注意以下几点事项:

血栓栓塞风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。因此,对于有血栓栓塞已知风险因素的患者,应谨慎使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。因此,哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。

儿童和老年人用药

儿童用药的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐儿童使用芦曲泊帕。对于65岁及以上的老年患者,临床试验中的人数较少,因此无法确定其反应是否与年轻患者有所不同。不过,报道的其他临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在显著差异。

药物相互作用

芦曲泊帕与某些药物可能存在相互作用,但这些相互作用通常不会导致临床意义上的变化。具体来说,与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。同样,与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。

CYP酶和UGT酶

芦曲泊帕抑制CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的可能性很低。芦曲泊帕对CYP1A2、CYP2C9或CYP3A4不具有诱导作用。同时,芦曲泊帕对UGT1A2、UGT1A6或UGT2B7也不具有诱导作用。

转运系统

芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但抑制这些转运系统的可能性较低。芦曲泊帕对OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K以及BSEP的抑制可能性也很低。

芦曲泊帕(Mulpleta)是一种有效的治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用药注意事项,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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