芦曲泊帕(Mulpleta)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

芦曲泊帕(Mulpleta,通用名:Lusutrombopag)是由日本盐野义公司研发的一种口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。该药物已在美国、欧盟和日本上市,并于2023年6月29日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,提高血小板计数,从而减少手术过程中出血的风险。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

适应靶点

芦曲泊帕的具体适应靶点尚未完全明确,但它主要通过激活血小板生成素受体(TPO-R),促进血小板的生成。这种机制有助于提高血小板水平,减少因血小板减少导致的出血风险。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3毫克,每日一次,连续服用7天。患者应在预定手术前8-14天开始服用,并在最后一次服药后的2-8天内进行手术。如果患者漏服一次药物,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。治疗期间,医生会在治疗开始前以及术前两天内监测患者的血小板计数,以评估药物的效果和安全性。

用药注意事项

在使用芦曲泊帕的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

血栓形成风险

芦曲泊帕属于血小板生成素受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需谨慎使用,并在医生的指导下评估潜在的血栓形成风险。

肝功能监测

由于芦曲泊帕可能引起肝毒性,患者在治疗期间需要定期监测肝功能。医生会根据监测结果调整治疗方案,以避免肝功能受损。如果出现任何肝功能异常的迹象,应及时告知医生。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的临床数据支持妊娠期间的安全性,因此在必要时应权衡利弊。哺乳期妇女也应咨询医生,以确定是否适合使用芦曲泊帕。

价格信息

芦曲泊帕的市场价格约为1736美元一盒,每盒包含3毫克*7粒的片剂。患者可以通过正规的医疗服务机构购买此药物,并应注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

芦曲泊帕作为一种有效的血小板生成素受体激动剂,为慢性肝病患者的血小板减少症提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意监测肝功能和血小板计数,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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