Capivasertib(卡帕塞替尼)在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-04-15

Capivasertib(卡帕塞替尼)是一种治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药物。这种药物在国际上已经获得了多个国家的批准,包括欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)。然而,对于国内患者来说,卡帕塞替尼是否已经上市以及其价格是多少,都是值得关注的问题。本文将详细解答这些问题,并提供一些用药注意事项。

Capivasertib(卡帕塞替尼)的国内上市情况及价格

国内上市情况

截至2024年3月20日,卡帕塞替尼尚未在中国正式上市。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,卡帕塞替尼片的上市申请已于2023年10月10日获得受理。这意味着卡帕塞替尼在国内上市的时间可能不会太远,但具体上市时间还需等待官方进一步的审批结果。

价格信息

虽然卡帕塞替尼尚未在中国上市,但在国外市场已有一定的销售情况。根据相关资料,卡帕塞替尼的仿制药主要由老挝卢修斯生产,具体规格和价格如下:

  • 规格为160mg*64片,价格约为370美元。
  • 规格为200mg*64片,价格约为444美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议患者通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药或劣药。

适应症及用法用量

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者需要经过FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变,并且在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案进展,或在辅助治疗完成后12个月内复发。

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间,医生会定期评估患者的空腹血糖(空腹血糖)和血红蛋白A1C(HbA1C)。患者应严格按照医嘱使用药物,不要随意更改剂量或停药。

用药注意事项

监测肝功能

卡帕塞替尼可能对肝功能造成影响,因此患者在使用过程中需要定期监测肝功能指标。特别是在使用卡帕塞替尼治疗期间,应密切关注中度肝功能损害患者的不良反应,因为这些患者可能存在更高的药物暴露风险。如果患者的胆红素水平超过1.5-3倍正常上限(ULN),应及时调整药物剂量或暂停治疗。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。具体药物相互作用情况应咨询专业医学顾问。患者在使用卡帕塞替尼时,应避免同时服用这些可能产生相互作用的药物,以免影响药效或增加不良反应的风险。

储存方法

为了保证药物的有效性和安全性,卡帕塞替尼应保存在原包装中,保持在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。患者应将未使用的片剂保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,并在45天后丢弃未使用的片剂。

总的来说,卡帕塞替尼是一种有效的治疗乳腺癌的药物,但患者在使用过程中需严格遵守医嘱,注意监测肝功能和避免药物相互作用。希望本文能为广大患者提供有用的信息,帮助大家更好地了解和使用卡帕塞替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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