Capivasertib（卡帕塞替尼）是一种创新的抗癌药物，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细探讨卡帕塞替尼在国内的上市情况，并提供一些用药注意事项。

卡帕塞替尼（Capivasertib）在国内的上市情况

药物背景与批准情况

卡帕塞替尼（Capivasertib）由英国阿斯利康公司研发，已在美国和欧洲获得批准上市。2022年，卡帕塞替尼获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日，卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

在中国，卡帕塞替尼的上市申请已于2023年10月10日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。然而，截至2025年4月15日，卡帕塞替尼尚未正式在中国国内上市。这意味着患者暂时无法通过国内医院或药店购买到该药物。

国内患者获取途径

由于卡帕塞替尼尚未在中国上市，患者可以通过正规的医疗服务机构购买仿制药。这些仿制药通常由一些国际知名的制药公司生产，如老挝卢修斯。患者在购买时需要注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买到假药或劣药。

具体来说，老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼规格为160mg*64片，价格约为370美元；规格为200mg*64片，价格约为444美元。这些仿制药的价格相对合理，为患者提供了更多的选择。

未来展望

随着卡帕塞替尼在中国的上市申请获得受理，预计在未来的一段时间内，该药物有望在国内市场正式上市。届时，患者将能够更方便地获得这种有效的治疗药物，提高治疗效果和生活质量。

用药注意事项

患者选择与评估

卡帕塞替尼主要适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，尤其是那些经FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的患者。在开始卡帕塞替尼治疗前，医生会根据患者的肿瘤组织中的遗传改变情况，选择合适的患者进行治疗。

用药前的评估

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间，医生会定期评估患者的空腹血糖（FPG）和血红蛋白A1C（HbA1C）。这些指标有助于监测患者的血糖水平，预防因药物引起的血糖波动。患者应按照医生的建议进行相关检查，并及时反馈任何不适症状。

用药期间的注意事项

在使用卡帕塞替尼期间，患者应注意以下几点：

• 按时按量服用药物，不要随意增减剂量或停药。
• 注意饮食健康，避免高糖食物，保持良好的生活习惯。
• 定期进行身体检查，监测药物疗效和不良反应。
• 如有任何不适，及时联系医生，不要自行处理。

通过遵循这些注意事项，患者可以更好地管理自己的健康状况，确保药物治疗的安全性和有效性。