恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物，主要适用于转移性去势耐受的前列腺癌患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症

主要适应症

恩杂鲁胺主要适用于以下几种情况：

• 转移性去势耐受的前列腺癌（mCRPC）：适用于有转移的去势耐受的前列腺癌患者，这些患者此前曾接受过多西他赛治疗。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：适用于转移性去势敏感型前列腺癌患者，这些患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：适用于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌患者。这些患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。

其他适应症

除了上述主要适应症外，恩杂鲁胺还可以用于以下情况：

• 高风险BCR患者：对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物的患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。
• 根治性前列腺切除术后患者：对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

恩杂鲁胺的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。具体用药方式如下：

• 胶囊或片剂：整个吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 同时治疗：接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

在出现不良反应时，需要进行剂量调整：

• ≥3级或无法耐受的不良反应：暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。
• 强效CYP2C8抑制剂：避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药，则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。
• 强效CYP3A4诱导剂：避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药，将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg，每天一次。

用药注意事项

特殊人群用药

恩杂鲁胺在某些特殊人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
• 哺乳期女性：目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年患者的敏感性更高，建议老年患者在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
• 肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

常见不良反应及应对措施

使用恩杂鲁胺的患者可能会出现以下常见不良反应：

• 肌肉骨骼疼痛：建议患者适当休息，必要时使用止痛药物。
• 疲劳：建议患者保持充足的睡眠和适量的运动，必要时咨询医生。
• 潮热：保持室内通风，穿着宽松的衣物，必要时咨询医生。
• 便秘：多喝水，增加膳食纤维摄入，必要时使用通便药物。
• 食欲下降：少量多餐，选择营养丰富的食物，必要时咨询医生。
• 腹泻：保持水分摄入，避免辛辣食物，必要时使用止泻药物。
• 高血压：定期监测血压，必要时调整降压药物。
• 出血：注意观察出血部位，必要时就医。
• 跌倒和骨折：评估患者骨折和跌倒的风险，根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物。
• 头痛：保持室内安静，适当休息，必要时使用止痛药物。

药物相互作用

在使用恩杂鲁胺时，需要注意以下药物相互作用：

• 强效CYP2C8抑制剂：避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药，则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。
• 强效CYP3A4诱导剂：避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药，将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg，每天一次。

药物储存

为了保证药物的安全性和有效性，应注意以下储存事项：

• 密封保存：恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。
• 避免污染：不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 定期检查：定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 有效期：恩杂鲁胺