恩杂鲁胺(enzalutamide)在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-04-06

恩杂鲁胺(enzalutamide)作为一种重要的靶向药物,已在中国上市,并进入国家医保目录,为众多前列腺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍恩杂鲁胺在国内的上市情况及其价格,帮助患者更好地了解这一重要药物。

恩杂鲁胺在国内的上市及价格

恩杂鲁胺的上市背景

恩杂鲁胺(enzalutamide)是由日本安斯泰来公司研发的一种用于治疗前列腺癌的药物。该药于2018年在日本获批上市,2019年正式进入中国市场。恩杂鲁胺主要适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),尤其是具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)患者。

恩杂鲁胺的国内价格

恩杂鲁胺在国内市场上有多种版本可供选择,包括原研药和仿制药。以下是各版本的具体价格:

  • 日本安斯泰来原研药:规格为40mg*112粒,价格约为8000美元一盒。
  • 江苏豪森药业仿制药:规格为40mg*28粒,价格约为1700美元一盒。若需与原研药同规格40mg*112粒,则需四盒国产药,总价约为6800美元。
  • 印度仿制药:市场上有多个印度仿制药版本,价格相对较低,具体如下:
    • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,价格约为222美元一盒。
    • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,价格约为227美元一盒。
    • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,价格约为185美元一盒。
    • 印度BDR:规格为40mg*112粒,价格约为188美元一盒。

患者可以根据自身的经济条件和需求选择合适的版本。虽然仿制药价格较低,但在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

推荐剂量及用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。不得切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以在联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的情况下使用恩杂鲁胺。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

不良反应及处理

恩杂鲁胺可能会引起一些不良反应,如疲劳、背痛、腹泻、关节痛、外周水肿、肌肉骨骼疼痛、头痛、高血压等。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

在用药过程中,患者应定期进行相关检查,监测血液指标和肝功能,及时调整治疗方案。如有任何不适,应及时就医咨询。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于恩杂鲁胺在母乳中的存在及对母乳喂养婴儿的影响的信息,建议在医生指导下使用。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:老年患者在使用恩杂鲁胺时需在医生指导下进行,因为部分老年患者可能对药物更为敏感。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾受损或终末期肾病患者需谨慎使用。
  • 肝损伤患者:对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

总之,恩杂鲁胺作为一种重要的靶向药物,为前列腺癌患者提供了有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并定期进行相关检查,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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