恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物，由日本安斯泰来公司研发生产。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及处理措施等信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、恩杂鲁胺概述

1. 药品基本信息

恩杂鲁胺（enzalutamide），商品名为 Xtandi，是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。恩杂鲁胺通过阻断雄激素与其受体的结合，从而抑制肿瘤生长。

恩杂鲁胺于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。该药物已进入中国医保，市面上有多款仿制药，患者可通过医院、药房、正规的医疗服务机构获得该药。在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

2. 剂型和规格

恩杂鲁胺的剂型有胶囊和片剂两种形式。40mg胶囊为白色至灰白色长方形软明胶胶囊，用黑色墨水印有 ENZ。40mg片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有 E40凹陷。80mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有 E80凹陷。不同厂家生产的恩杂鲁胺规格和价格如下：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：40mg*112粒，参考价格约为 2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：40mg*112粒，参考价格约为 691美元一盒。
• 印度海德隆：40mg*16*7粒，参考价格约为 222美元一盒。
• 印度 Cipla：40mg*112粒，参考价格约为 227美元一盒。
• 印度 Glenmark：40mg*112粒，参考价格约为 185美元一盒。
• 印度 BDR：40mg*112粒，参考价格约为 188美元一盒。

患者应根据自身情况和经济条件选择合适的剂型和规格。

二、用药注意事项

1. 推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，也不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

2. 针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，则应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果患者出现严重不良反应，应及时就医。

3. 特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。

目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议哺乳期女性在医生指导下使用恩杂鲁胺。

对于有生殖潜力的女性伴侣的男性患者，建议在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。对于儿童患者，恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。

轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但未在严重肾受损或终末期肾病患者中研究。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

4. 药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。恩杂鲁胺的共同给药可能降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，从而降低这些底物的功效。避免恩杂鲁胺与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药，如果无法避免共同给药，请根据其处方信息增加这些底物的剂量。

如果患者正在服用强效CYP2C8抑制剂，应避免同时服用。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药，则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断，增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

如果患者正在服用强效CYP3A4诱导剂，也应避免同时使用。如果无法避免强CYP3A4诱导剂的联合给药，将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg，每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断，减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

三、日常注意事项

1. 贮存方法

恩杂鲁胺应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 定期监测

患者在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

定期监测血压，特别是对于有高血压、糖尿病或血脂异常等心血管