恩杂鲁胺(enzalutamide)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

恩杂鲁胺(Enzalutamide),又称为安可坦,是由日本安斯泰来制药集团研发的一种用于治疗前列腺癌的口服药物。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体信号通路,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

恩杂鲁胺(Enzalutamide)的基本信息

适应症

恩杂鲁胺适用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。对于这些类型的前列腺癌,恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期,改善生活质量。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。同时,接受恩杂鲁胺治疗的患者还需接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇禁用恩杂鲁胺,因为该药物可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺前应咨询医生,目前尚无关于该药物对母乳喂养婴儿的影响的信息。有生殖潜力的男性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。

药物相互作用

避免同时使用强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药,应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。

常见不良反应

恩杂鲁胺最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时向医生报告。对于严重的不良反应,医生可能会调整剂量或停药。

其他注意事项

患者在使用恩杂鲁胺期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防可能出现的严重不良反应。此外,患者应保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,避免过度劳累。

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面表现出显著的效果,但患者在使用过程中仍需严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和剂量调整,以及监测可能出现的不良反应。通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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