阿扎胞苷(Azacitidine)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-05

阿扎胞苷(Azacitidine)是一种常用于治疗血液系统恶性肿瘤的药物,特别是在成人急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)中显示出显著疗效。本文将详细介绍阿扎胞苷的适应症和用法用量,以及使用过程中需要注意的事项。

适应症

急性髓性白血病(AML)

阿扎胞苷片适用于成年患者的急性髓性白血病(AML),特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi)的患者。这些患者通常无法完成强化治疗,因此阿扎胞苷作为一种维持治疗手段,能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。

骨髓增生异常综合征(MDS)

虽然阿扎胞苷在急性髓性白血病中的应用较为广泛,但它也在骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗中表现出色。MDS是一组影响骨髓的疾病,导致骨髓无法正常生成健康的血细胞。阿扎胞苷通过抑制异常细胞的增殖,促进正常细胞的分化,从而改善患者的症状和预后。

其他适应症

除了上述主要适应症外,阿扎胞苷在一些其他血液系统恶性肿瘤的治疗中也有一定的应用。然而,这些应用通常需要更多的临床研究支持,并且在实际使用中需要严格遵循医生的指导。

用法用量

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300毫克,每日一次,可以随食物或不随食物同服。每个治疗周期为28天,患者在每个周期的第1至14天服用药物,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。为了预防恶心和呕吐,建议在给药前30分钟使用止吐剂。如果在两个治疗周期后没有出现恶心和呕吐,可以不再使用止吐剂。

剂量调整

在使用阿扎胞苷的过程中,医生会定期监测患者的全血细胞计数,以便及时调整剂量。如果在治疗周期的第1天,患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不应使用阿扎胞苷片,而应延迟治疗周期,直到中性粒细胞绝对计数恢复到0.5Gi/L或更高。在因骨髓抑制而减少剂量后,需要在两个治疗周期中每隔一周增加一次全血细胞计数的监测频率。

用药指导

患者在使用阿扎胞苷片时应注意以下几点:
1. **整片吞服**:阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切开、压碎或咀嚼药片。
2. **定时服药**:每天在同一时间服用一剂,以保持稳定的血药浓度。
3. **漏服处理**:如果错过了一剂药物,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快补服该剂量,并在第二天恢复正常的时间表。不要在同一天服用两剂。
4. **呕吐处理**:如果在一剂药物后发生呕吐,不要在同一天再次服用另一剂,而应在第二天恢复正常的用药计划。

用药注意事项

药物相互作用

目前,阿扎胞苷的药物相互作用尚不明确。为了确保安全,患者在使用阿扎胞苷期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,并定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

阿扎胞苷在某些特殊人群中的使用需要特别注意:
1. **孕妇和哺乳期女性**:孕妇使用阿扎胞苷可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在接受治疗期间及最后一次服药后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在服用阿扎胞苷期间及最后一次服药后的一周内应避免母乳喂养。
2. **儿童**:阿扎胞苷在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。
3. **老年人**:在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异,但仍需密切监测老年患者的用药反应。
4. **肾功能不全者**:对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。
5. **肝功能不全者**:对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量;对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

不良反应监测

阿扎胞苷最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。患者在使用阿扎胞苷期间应定期进行全血细胞计数的监测,并根据医生的建议调整治疗方案。

药物存储

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。此外,阿扎胞苷应远离阳光直射,选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿扎胞苷是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需要严格按照医嘱执行,注意药物的存储和使用方法,以确保最佳的治疗效果和患者的安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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