卢非酰胺（Rufinamide Inovelon）是一种用于治疗癫痫的抗癫痫药物，被广泛应用于临床实践中。它通过调节神经元的活动来减少癫痫发作的频率和严重程度。本文将详细介绍卢非酰胺的用法、剂量、注意事项以及相关的重要信息。

卢非酰胺的基本信息

适应症

卢非酰胺适用于1岁及以上的儿童和成人，特别是那些患有Lennox-Gastaut综合征的患者。Lennox-Gastaut综合征是一种严重的、难治性的癫痫性脑病，表现为多种类型的癫痫发作、智力障碍和发育迟缓。卢非酰胺通过调节神经元的活动，减少癫痫发作的频率和严重程度，从而改善患者的生活质量。

用法与剂量

卢非酰胺的剂量和用法因患者年龄和体重而异。以下是具体的用药指导：

• 儿科患者（1岁至17岁以下）：初始日剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直至达到最大日剂量45mg/kg，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。
• 成年人（17岁及以上）：对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人，推荐起始日剂量为400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直至达到最大日剂量3200mg，分两次平均给药。

卢非酰胺可以与食物一起服用。薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。口服混悬液每次给药前应充分摇匀，并使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。

贮存方法

片剂应保存在25°C的环境中，允许在15-30°C条件下运输。打开瓶盖后，请将瓶盖拧紧，防止受潮。口服液的保存条件与片剂相同，打开瓶盖后也应将瓶盖拧紧。

卢非酰胺的有效期为36个月。

用药注意事项

特殊人群用药

卢非酰胺在不同人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，需在医生指导下使用。
• 哺乳期妇女：卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响，哺乳期妇女需在医生指导下使用。
• 儿童患者：在1至17岁的儿科患者中，安全性和有效性已得到证实。1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似，但在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人患者：虽暂时没有确切的试验数据，但老年患者的剂量选择应谨慎。
• 肾损害患者：严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30mL/min）的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。
• 肝损伤患者：严重肝功能损害（Child-Pugh评分10-15）的患者不推荐使用卢非酰胺，在治疗轻度（Child-Pugh评分5-6）至中度（Child-Pugh评分7-9）肝功能损害患者时应谨慎。

药物相互作用

卢非酰胺与其他药物合用时需注意以下几点：

• 丙戊酸钠：服用丙戊酸钠的患者开始服用卢非酰胺时，儿科患者的剂量应低于每天10mg/kg，成人患者的剂量应低于每天400mg。
• 激素避孕药：应警告育龄女性患者，同时使用卢非酰胺与激素避孕药可能会使这种避孕方法效果较差。在使用卢非酰胺时，建议使用其他非激素避孕方法。

不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括：

• 头痛
• 头晕
• 疲劳
• 嗜睡
• 恶心

这些不良反应的发生率通常大于10%，并且高于安慰剂组。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生。

自杀行为与意念

抗癫痫药物，包括卢非酰胺，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者，应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。任何考虑处方卢非酰胺或任何其他使用抗癫痫药物的人都必须平衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。如果在治疗期间出现自杀的想法和行为，应考虑这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。

白血球减少症

卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数。在所有对照试验中，1171例卢非酰胺治疗患者中有43例（3.7%）比安慰剂治疗患者更常观察到白细胞减少，579例患者中有7例（1.2%）。如果出现白细胞减少的症状，应立即联系医生进行评估。

总结

卢非酰胺是一种有效的抗癫痫药物，适用于1岁及以上的儿童和成人，特别是那些患有Lennox-Gastaut综合征的患者。在使用卢非酰胺时，应注意剂量、用药方法、特殊人群用药、药物相互作用以及可能的不良反应。如果您有任何疑问或担忧，请咨询医生或专业医疗人员。