卢非酰胺（Rufinamide），商品名为 Inovelon，是一种抗惊厥药物，主要用于治疗 1 岁及以上儿童和成人的 Lennox-Gastaut 综合征（一种难治性癫痫）。卢非酰胺通过调节大脑中的钠通道活性，减少强直和失张力发作的频率，从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍卢非酰胺的用法、剂量、副作用以及特殊人群的用药注意事项。

卢非酰胺的基本信息

药品名称和别称

卢非酰胺的中文名称为卢非酰胺，英文名称为 Banzel，其他别称包括 Rufinamide、卢非酰胺薄膜片、Rufinamid 和 Inovelon Eisai。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同。

生产厂家和规格

卢非酰胺主要由日本卫材公司生产，常见规格为 100mg*100片，价格约为 112美元一盒；200mg*100片，价格约为 166美元一盒。目前，卢非酰胺尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上暂无仿制药。

适应症和作用机制

卢非酰胺主要用于治疗 1 岁及以上儿童和成人的 Lennox-Gastaut 综合征。这种综合征是一种严重的、难治性的癫痫类型，常伴有多种类型的癫痫发作。卢非酰胺通过调节大脑中的钠通道活性，减少强直和失张力发作的频率，从而减轻患者的症状。

用药注意事项

剂量和用法

卢非酰胺的剂量和用法因患者年龄和病情而异。对于儿科患者（1岁至17岁以下），初始推荐剂量为每天 10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约 10mg/kg，直到达到最大日剂量 45mg/kg 或 3200mg（取较小值），分两次平均给药。对于成年人（17岁及以上），初始推荐剂量为每天 400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加 400至800mg，直到达到最大日剂量 3200mg，分两次平均给药。

特殊人群用药

对于特殊人群，卢非酰胺的使用需特别注意。孕妇在使用卢非酰胺时应谨慎，因为它可能对胎儿造成伤害，需在医生指导下使用。哺乳期妇女也应谨慎使用，因为卢非酰胺可能对母乳喂养的婴儿产生影响。儿童患者在 1至17岁之间的安全性和有效性已得到证实，但在 1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年人患者在使用卢非酰胺时应谨慎选择剂量。严重肝功能损害（Child-Pugh评分 10-15）的患者不推荐使用卢非酰胺，轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分 5-9）的患者应谨慎使用。严重肾功能损害（肌酐清除率<30mL/min）的患者，卢非酰胺的药代动力学与健康受试者相似，但应考虑调整透析患者的剂量。

不良反应和注意事项

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心。在使用卢非酰胺时，应注意监测患者是否有抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化，以及其他情绪或行为的异常变化。卢非酰胺还可能导致白细胞减少，需定期检查血常规。同时使用卢非酰胺与激素避孕药可能会使避孕效果降低，建议使用其他非激素避孕方法。

通过合理使用和严格遵循医生的指导，卢非酰胺可以有效控制 Lennox-Gastaut 综合征患者的癫痫发作，提高他们的生活质量。