卢非酰胺（Rufinamide Inovelon）是一种用于治疗特定类型癫痫的药物。它属于抗癫痫药，主要用于控制Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作。本文将详细介绍卢非酰胺的适应症和用法用量，以及在使用过程中的注意事项。

适应症和用法用量

适应症

卢非酰胺主要适用于1岁及以上的儿童和成人，用于治疗与年龄依赖性癫痫性脑病（Lennox-Gastaut综合征）相关的癫痫发作。Lennox-Gastaut综合征是一种严重的、难以控制的儿童期癫痫，通常伴有多种类型的癫痫发作和智力障碍。

卢非酰胺的作用机制涉及调节神经元的钠通道，从而减少癫痫发作的频率和严重程度。这种药物通常与其他抗癫痫药物联合使用，以提高疗效。

用法用量

儿科患者（1岁至17岁以下）

对于患有Lennox-Gastaut综合征的儿科患者，卢非酰胺的起始日推荐剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到45mg/kg的最大日剂量，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

如果患者正在服用丙戊酸钠，儿科患者的起始剂量应低于每天10mg/kg。

成年人（17岁及以上）

对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人，卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直到达到3200mg的最大日剂量，分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

如果患者正在服用丙戊酸钠，成人的起始剂量应低于每天400mg。

药品管理

卢非酰胺可以与食物一起服用。卢非酰胺薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。卢非酰胺口服混悬液每次给药前应充分摇匀。应使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。在使用前，产品包装盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈，并在药瓶的使用期间保持原位。应将剂量注射器插入适配器，并从倒置的药瓶中取出剂量。每次使用后应更换瓶盖。当适配器到位时，盖子才可正确安装。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女

卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，孕妇需在医生指导下使用。卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响，哺乳期妇女需在医生指导下使用。

儿童患者

在1至17岁的儿科患者中，安全性和有效性已得到证实。卢非酰胺在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似，在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人患者

虽暂时没有确切的试验数据，但老年患者的剂量选择应谨慎。

药物相互作用

与激素避孕药的相互作用

应警告育龄女性患者，同时使用卢非酰胺与激素避孕药可能会使这种避孕方法效果较差。在使用卢非酰胺时，建议使用其他非激素避孕方法。

与其他抗癫痫药物的相互作用

卡马西平、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英钠、托吡酯、丙戊酸等药物稳态平均浓度的群体药代动力学分析显示，典型卢非酰胺稳态浓度对其他抗癫痫药的药代动力学影响不大，但儿科患者发生药物相互作用的影响更大。苯妥英钠:在典型的卢非酰胺稳态浓度（15g/mL)下，苯妥英钠清除率的降低预计会使血浆苯妥英钠水平增加7%至21%。

日常注意事项

驾驶和操作机器

使用卢非酰胺与中枢神经系统相关的不良反应有关，最显著的症状可分为两大类：1)嗜睡或疲劳 2)协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。因此，应建议患者在获得足够的服用卢非酰胺的经验以评估是否对其驾驶或操作机器的能力产生不利影响之前，不要驾驶或操作机器。

定期检查

患者在使用卢非酰胺期间应定期进行血液检查，以监测白细胞计数的变化。卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数，可能导致白细胞减少症。

过敏反应

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），也称为多器官过敏，已在服用抗癫痫药物（包括卢非酰胺）的患者中报道。DRESS可能致命或危及生命。如果怀疑有DRESS，应立即对患者进行评估，停用卢非酰胺，并开始其他治疗。

通过上述详细的适应症和用法用量介绍，以及用药注意事项的说明，希望能帮助患者更好地了解和使用卢非酰胺，从而有效地控制癫痫发作，提高生活质量。