卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-04

卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是一种用于治疗1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征的抗癫痫药物。本文将详细介绍卢非酰胺的用法用量和用药指南,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

儿科患者(1岁至17岁以下)

对于1岁至17岁以下的儿科患者,卢非酰胺的推荐起始日剂量约为10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直到达到45mg/kg的最大日剂量,最多不得超过3200mg,分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。1岁以下的儿童患者,安全性和有效性尚未确定,不建议使用。

成年人(17岁及以上)

对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人,卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直到达到3200mg的最大日剂量,分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。服用丙戊酸钠的患者开始服用卢非酰胺时,剂量应低于每天400mg。

特殊人群用药

对于特殊人群,卢非酰胺的用法用量需要特别注意:

  • 血液透析患者:血液透析可在一定程度上(约30%)减少暴露。因此,应考虑在透析过程中调整卢非酰胺的剂量。
  • 肝病患者:卢非酰胺在肝功能损害患者中的应用暂时还没有研究。因此,不建议严重肝功能损害患者使用,在治疗轻度至中度肝功能损害患者时应谨慎使用。
  • 肾损害患者:严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。

用药注意事项

自杀风险

抗癫痫药物,包括卢非酰胺,会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者,应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。任何考虑处方卢非酰胺的人都必须平衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。

白细胞减少症

卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数。在所有对照试验中,1171例卢非酰胺治疗患者中有43例(3.7%)比安慰剂治疗患者更常观察到白细胞减少,579例患者中有7例(1.2%)。因此,定期监测白细胞计数是必要的。

多器官过敏反应

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),也称为多器官过敏,已在服用抗癫痫药物(包括卢非酰胺)的患者中报道。DRESS可能致命或危及生命。DRESS通常(虽然不是全部)表现为发热、皮疹和/或淋巴结病和/或面部肿胀,并伴有其他器官系统受累,如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎,有时类似急性病毒感染。嗜酸性粒细胞增多常出现。如果怀疑有DRESS,应立即对患者进行评估,停用卢非酰胺,并开始其他治疗。

日常生活中的注意事项

在使用卢非酰胺期间,患者需要注意以下事项:

  • 饮食:卢非酰胺可以与食物一起服用。卢非酰胺薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。卢非酰胺口服混悬液每次给药前应充分摇匀。应使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。
  • 驾驶和操作机械:在获得足够的服用卢非酰胺的经验以评估是否对其驾驶或操作机器的能力产生不利影响之前,患者不应驾驶或操作机器。
  • 定期检查:定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的副作用和疗效。

孕妇和哺乳期妇女

卢非酰胺可能对胎儿造成伤害,需在医生指导下使用。卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响,哺乳期妇女需在医生指导下使用。

药物相互作用

卢非酰胺可能与其他药物发生相互作用,特别是在同时使用其他抗癫痫药物时。患者在使用卢非酰胺期间,应告知医生正在使用的所有药物,以便医生进行适当的调整。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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