卢非酰胺详细中文说明书
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发布日期:2025-04-04

卢非酰胺(Rufinamide),又名Inovelon,是一种用于治疗癫痫的抗惊厥药物。该药于2007年在欧洲上市,2008年在美国上市,主要用于1岁及以上儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征的治疗。本文将详细介绍卢非酰胺的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

卢非酰胺的基本信息

适应症

卢非酰胺主要用于治疗1岁及以上儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征,尤其是强直或失张力发作。此外,卢非酰胺还可用于治疗其他类型的特发性癫痫综合征。临床研究表明,卢非酰胺能够显著减少癫痫发作频率,提高患者的生活质量。

用法用量

卢非酰胺的用法用量需要根据患者的具体情况来确定。对于1岁以上的儿童,初始剂量为10mg/kg,分两次服用。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直到达到最大日剂量45mg/kg,分两次平均给药。成人患者(17岁及以上)的推荐起始日剂量为400至800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直到达到最大日剂量3200mg,分两次平均给药。如果患者正在服用丙戊酸钠,儿童患者的剂量应低于10mg/kg,成人患者的剂量应低于400mg。

药物管理

卢非酰胺可以与食物一起服用,薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。口服混悬液每次给药前应充分摇匀。使用时,应使用所提供适配器和校准的口服给药注射器,确保准确给药。适配器应牢固地插入瓶颈,并在药瓶使用期间保持原位。每次使用后应更换瓶盖,以保证药品的密封性。

用药注意事项

特殊人群用药

血液透析患者在使用卢非酰胺时,应考虑在透析过程中调整剂量,因为血液透析可减少约30%的药物暴露。对于肝功能损害患者,目前尚无研究数据支持,因此不建议严重肝功能损害患者使用卢非酰胺。轻度至中度肝功能损害患者在使用时应谨慎。

药物相互作用

卢非酰胺与激素避孕药合用可能降低避孕效果,因此建议育龄女性患者在使用卢非酰胺时选择其他非激素避孕方法。此外,卢非酰胺与丙戊酸钠合用时,剂量需要适当调整,以避免药物过量或不足。

不良反应及处理

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心,发生率超过10%且高于安慰剂。患者在使用过程中应密切观察身体状况,如有不适,应及时就医。医生会根据患者的反应调整治疗方案,以减轻不良反应。

总之,卢非酰胺是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需严格按照医嘱进行,注意药物管理和特殊人群用药,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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