替莫唑胺(TZM)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-29

替莫唑胺(Temodar, TMZ)是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的药物。其化学名为5-(3-甲基三氮烯-1-基)-咪唑-4-羧酰胺,主要通过干扰DNA复制过程,抑制肿瘤生长。本文将详细介绍替莫唑胺的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

替莫唑胺的基本信息

适应症

替莫唑胺主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)。在初始治疗阶段,替莫唑胺通常与放射疗法联合使用,随后作为辅助治疗。此外,替莫唑胺也适用于治疗复发或进展的间变性星形细胞瘤。

用法用量

替莫唑胺的推荐剂量为每天100 mg/m²,连续服用5天,每28天为一个周期。在第一个周期中,患者应在放射治疗的同时口服替莫唑胺。之后,替莫唑胺作为单一药物继续使用,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。具体剂量应根据患者的体重和体表面积计算。

对于特殊人群,如儿童患者和老年患者,剂量需进行适当调整。3岁及以上儿童患者,每28天周期中的口服剂量为200 mg/m²/天,连续5天。若患者之前接受过化疗,起始剂量为150 mg/m²/天,根据耐受情况逐渐增加至200 mg/m²/天。老年患者(超过70岁)的中性粒细胞减少和血小板减少风险较高,需密切监测并调整剂量。

不良反应

替莫唑胺在使用过程中可能会引起一系列副作用,包括但不限于:
1. 恶心和呕吐
2. 骨髓抑制,表现为白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少
3. 周围神经病
4. 肝功能异常
5. 皮疹和脱发
6. 疲劳和虚弱

在治疗期间,医生会定期检查患者的血液指标,以监测骨髓抑制情况。如果出现严重的不良反应,应及时调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

对于肝功能障碍患者,轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整剂量。但对于严重肝损伤(Child-Pugh C级)的患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎使用。肾功能障碍患者中,肌酐清除率(CLcr)为36-130 mL/min/m²的患者无需调整剂量,但对于严重肾功能损害(CLcr<36 mL/min/m²)的患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。

药物相互作用

替莫唑胺与其他药物的相互作用较少。根据临床试验数据,同时服用雷尼替丁、地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等药物,不会显著影响替莫唑胺的清除。然而,同时服用丙戊酸可能会轻度但有统计学意义地降低替莫唑胺的清除率。因此,合用这些药物时需监测患者的血液指标。

日常生活注意事项

患者在使用替莫唑胺期间应注意以下几点:
1. **饮食与生活习惯**:保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和蛋白质的食物,避免食用刺激性强的食物。保持充足的睡眠,避免过度劳累。
2. **药物管理**:严格按照医生的指导服用替莫唑胺,不要随意增减剂量或停药。服药前后可使用止吐药,以减轻恶心和呕吐的症状。如果服药后出现呕吐,当天不应再次服用。
3. **个人卫生**:注意个人卫生,避免感染。在治疗期间,患者应定期洗手,避免接触生病的人群。如果出现发热或其他感染症状,应及时就医。
4. **心理支持**:治疗过程可能会带来较大的心理压力,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

通过以上注意事项,患者可以在治疗期间更好地管理自己的健康,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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