替莫唑胺(TZM)的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-29

替莫唑胺(Temozolomide, TZM)是一种广泛用于治疗多种脑肿瘤的化疗药物,特别是在多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的治疗中表现出色。本文将详细介绍替莫唑胺的用法用量及其用药指南,帮助患者更好地理解如何正确使用该药物。

替莫唑胺的用法用量

新诊断的多形性胶质母细胞瘤

对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者,替莫唑胺的使用方法分为同步放化疗期和维持治疗期两个阶段。在同步放化疗期,患者应每日口服替莫唑胺 75 mg/m²,持续 42 天,同时接受放疗(60 Gy 分 30 次)。在这一阶段,如果患者符合以下条件:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5 × 10⁹/L,血小板计数≥100 × 10⁹/L,普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐),则可以连续使用 42 天,最多 49 天。治疗期间每周应进行全血细胞计数检查。

在同步放化疗期结束后 4 周,患者进入维持治疗期,进行 6 个周期的替莫唑胺辅助治疗。第 1 周期的剂量为 150 mg/m²/日,每日一次,共 5 天,然后停药 23 天。第 2 周期开始时,如果第 1 周期 CTC 的非血液学毒性≤2级(除脱发、恶心和呕吐外)、ANC≥1.5 × 10⁹/L 和血小板计数≥100 × 10⁹/L,则剂量可增至 200 mg/m²/日。如果第 2 周期的剂量没有增加,在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外,以后各周期的剂量维持在每日 200 mg/m²。辅助治疗期间应根据表 2 和表 3 调整剂量。

常规治疗后复发或进展的多形性或间变性星形细胞瘤

对于常规治疗后复发或进展的多形性或间变性星形细胞瘤患者,替莫唑胺的用法如下:对于以前未接受过化疗的患者,本品口服剂量是每日 200 mg/m²,共 5 天,每 28 天为一个周期。对于以前曾接受过化疗的患者,本品起始剂量是 150 mg/m²/日,应根据 ANC 和血小板数量低值调整本品的剂量。治疗期间,第 22 天(首剂后 21 天)应进行全血细胞的计数,每周必须检查全血细胞的计数,直至 ANC≥1.5 × 10⁹/L 和血小板计数≥100 × 10⁹/L。如果任何一个周期内的 ANC<1.0 × 10⁹/L 或血小板计数<50 × 10⁹/L,下个周期的剂量必须降低一个水平。剂量水平包括 100 mg/m²、150 mg/m² 和 200 mg/m²。推荐的最低剂量为 100 mg/m²。

用药注意事项

特殊人群的用药指导

儿童患者:在 3 岁或 3 岁以上的患儿中,每 28 天周期中本品口服剂量是 200 mg/m²/日,共 5 天。以前曾接受过化疗的患儿起始剂量是 150 mg/m²/日,共 5 天;如果没有出现毒性,下个周期的剂量增至 200 mg/m²/日。治疗可继续到病变出现进展,最多为 2 年。

老年患者:根据一项在 19-78 岁患者中进行的群体药代动力学分析结果显示,TMZ 的清除率不受年龄的影响。然而,老年患者(>70 岁)中性粒细胞减少及血小板减少的风险较大,需特别关注。

肝肾功能受损者的用药指导

肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似;严重肝功能异常(Child’s Class III)或肾功能异常的患者尚无服用替莫唑胺的资料。根据替莫唑胺胶囊药代动力学特征,对于严重肝肾功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量,但应用时需倍加小心。

用药方式和注意事项

替莫唑胺应空腹(进餐前至少一小时)服用。服用前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐,当天不能服用第 2 剂。不能打开或咀嚼本品,应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损,应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。

患者在使用替莫唑胺期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的副作用,应及时就医并告知医生正在使用替莫唑胺。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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