妥布霉素吸入溶液（Tobramycin Inhalation Solution）详细中文说明书

妥布霉素吸入溶液是一种专门用于治疗由敏感细菌引起的严重感染的药物。它属于氨基糖苷类抗生素，主要用于治疗肺部感染、骨与关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染以及泌尿道感染等。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症、用法用量、贮存方法、注意事项等内容。

一、基本信息

妥布霉素吸入溶液的中文名称为妥布霉素吸入溶液，英文名称为 Tobramycin Inhalation Solution，其他别称包括 Tobi。该药物由瑞士诺华公司研发，于1997年12月获得美国FDA批准。妥布霉素吸入溶液尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，价格约为961美元一盒（规格300mg/5ml）。

二、适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗以下几种类型的感染：

• 肺部感染：适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症以及慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等。
• 骨与关节感染：治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
• 败血症：治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类的辅助药物，用于危及生命的败血症的经验性治疗。
• 皮肤和皮肤结构感染：治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
• 泌尿道感染：治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。

妥布霉素吸入溶液适用于上述严重感染的治疗，但在使用前应咨询专业医生并严格按照医嘱使用。

用药注意事项及日常管理

一、用药方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用，不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期通常为持续用药28天，然后停止用药28天，之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。如果漏用一次药物，应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用；如距下次计划用药时间不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。

二、药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强药物的毒性，因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。同时，应避免与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，因为两者对神经肌肉接头均有阻断作用，可能会抑制患者呼吸。

三、特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。孕妇使用氨基糖苷类药物可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险，并在医生指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液时，应监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（如鹅口疮、尿布疹）。儿童和老年人使用妥布霉素吸入溶液的安全性和有效性尚未充分研究，特别是老年人由于肾功能减退，使用时应监测肾功能。

四、不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果在给药期间发生支气管痉挛，应由医生根据实际病情对症治疗。使用妥布霉素吸入溶液时，应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测，包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

五、贮存方法

妥布霉素吸入溶液应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2~8℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

六、包装完整性

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。使用妥布霉素吸入溶液时，应注意药物的正确使用方法、贮存条件和潜在的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。