妥布霉素吸入溶液(Tobi)在中国上市了吗
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发布日期:2025-02-20

妥布霉素吸入溶液(Tobi)是一种专门用于治疗由敏感细菌引起的严重骨与关节感染的药物。该药在全球多个国家已有广泛应用,并因其高效性和便捷性受到医生和患者的认可。然而,对于中国患者而言,妥布霉素吸入溶液是否已经在中国上市,成为了一个值得关注的问题。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。

妥布霉素吸入溶液在中国的上市情况

一、药物基本信息

妥布霉素吸入溶液(Tobi)由瑞士诺华公司研发,1997年12月获得美国FDA批准。该药的主要成分是妥布霉素,适用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。妥布霉素吸入溶液的规格为300mg/5ml,每盒价格约为961美元。

二、在中国的上市情况

根据最新的信息,妥布霉素吸入溶液已经在中国上市,患者可以通过正规的医疗机构或跨境电商平台购买该药。在中国上市的妥布霉素吸入溶液价格与国际市场相似,约为961美元一盒。患者在购买时需要注意药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。建议患者通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。

三、医保信息

目前,妥布霉素吸入溶液尚未进入中国的医保目录,患者需要自费购买。尽管如此,由于该药的高效性和便捷性,许多医生仍会推荐患者使用。对于经济条件允许的患者,妥布霉素吸入溶液是一个值得考虑的治疗选择。

用药注意事项

一、正确使用方法

妥布霉素吸入溶液应使用Air 360系列网式雾化器进行吸入。每次使用时,取一支妥布霉素吸入溶液,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10-15分钟)。在接受多种吸入疗法的患者中,建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物,具体顺序请遵医嘱。

二、药物相互作用

妥布霉素吸入溶液应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。特别是利尿剂(如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇)和肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素),这些药物可能会增强妥布霉素的毒性作用。患者在使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医嘱,避免不必要的药物相互作用。

三、特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液需特别谨慎。氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇在使用前应咨询医生,了解药物对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液时,应注意监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病等不良反应。18岁以下儿童和75岁以上老年人的安全性和有效性尚未充分研究,使用时应在医生指导下进行。

四、不良反应及处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕。如果在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停止使用并及时就医。特别是支气管痉挛和耳毒性,医生会根据实际情况进行对症治疗。

五、储存方法

妥布霉素吸入溶液应储存在2-8℃的温度下,避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

六、有效期

妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,过期药品不得使用。妥善保管药品,避免因储存不当导致药品失效。

七、药代动力学

妥布霉素在静脉注射和吸入后的半衰期分别约为2小时和3小时。患者在使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

妥布霉素吸入溶液作为一种高效的吸入抗生素,已经在中国上市,为广大患者提供了新的治疗选择。患者在使用时应严格按照医嘱,注意药物的正确使用方法和储存条件,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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