特立氟胺是一种口服治疗多发性硬化的药物，于2012年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。其商品名为奥巴捷（Aubagio），由赛诺菲公司研发。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的活性，减少T细胞和B细胞的增殖，从而减轻多发性硬化的炎症反应。以下是特立氟胺的FDA中文说明书，旨在为患者提供详细的用药指导。

特立氟胺简介

药物基本信息

通用名称：特立氟胺片

商品名称：奥巴捷（Aubagio）

英文名称：Teriflunomide Tablets

汉语拼音：Te Li Fu An Pian

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。复发型多发性硬化症是一种中枢神经系统的自身免疫性疾病，患者会出现反复的神经功能障碍。特立氟胺能够减少患者的复发次数，延缓疾病进展。

作用机制

特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的活性，干扰嘧啶合成途径，从而减少T细胞和B细胞的增殖。这有助于减轻多发性硬化的炎症反应，减少神经损伤。

用药注意事项

剂量与用法

特立氟胺的推荐剂量为每日一次，每次14毫克，空腹或餐后服用均可。患者应在医生的指导下使用，严格按照医嘱服药，不可随意增减剂量或停药。

禁忌症

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。孕妇服用特立氟胺可能会对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠，并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕，应立即停止使用特立氟胺，并进行加速药物消除程序，使特立氟胺血浆浓度低于0.02毫克/升。

副作用与不良反应

特立氟胺可能引起的常见副作用包括头痛、脱发、高血压、肝功能异常等。严重的不良反应包括肝毒性和致畸性风险、间质性肺病、胰腺炎、感染风险等。患者在用药期间应定期进行肝功能、血压和血液检查，一旦出现严重不良反应，应立即停药并就医。

特殊人群用药

特立氟胺未被批准用于儿科患者。老年人使用特立氟胺时需谨慎，必要时应调整剂量。肝功能不全的患者应避免使用特立氟胺，除非在严密监测下使用。

药物相互作用

特立氟胺与其他免疫抑制剂或免疫调节药物合用时应谨慎，因为这些药物可能会增加血液毒性的风险。如果患者需要从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物，应监测血液毒性，并考虑使用加速清除程序以降低风险。

日常注意事项

患者在使用特立氟胺期间应注意以下事项，以保证用药安全和疗效：

饮食与生活习惯

保持健康的生活方式，均衡饮食，适量运动，避免过度劳累。戒烟限酒，减少对身体的负担。保持良好的睡眠质量，有助于提高免疫力。

定期检查

定期进行肝功能、血压和血液检查，监测药物的副作用。如有异常，应及时就医。定期复诊，根据医生的建议调整治疗方案。

避免感染

特立氟胺可能增加感染的风险，因此患者应尽量避免接触感染源，注意个人卫生。如有感染症状，如发热、咳嗽等，应及时就医。接种疫苗时应咨询医生，避免接种活疫苗。

心理支持

多发性硬化症患者可能会面临心理压力，建议寻求心理支持，与家人和朋友沟通，参加患者支持团体。保持积极的心态，有助于提高生活质量。