特立氟胺（商品名：奥巴捷/Aubagio），是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的药物，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、主要成分、剂型、用法用量以及特殊人群用药等内容。

特立氟胺的基本信息

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其主要作用机制是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）来减少炎症和免疫反应。

主要成分

特立氟胺的主要成分是特立氟胺（Teriflunomide），这是一种白色至微黄色的结晶性粉末。每片特立氟胺片剂含有7mg或14mg的特立氟胺。

剂型和性状

特立氟胺有7mg和14mg两种规格的片剂。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14”，另一面刻有公司标志。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7”，另一面刻有公司标志。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。特立氟胺可与食物一起服用或不服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。在开始特立氟胺治疗前检查血压，此后定期检查。

用药注意事项

高血压患者

高血压患者在使用特立氟胺时应特别注意血压的变化。在开始特立氟胺治疗前应检查血压，此后定期检查。如果患者出现血压升高的情况，应及时采取适当的控制措施。

感染风险

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在接受特立氟胺治疗的患者中，应指导他们向医生报告任何感染症状。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

老年人和肝肾功能不全者

特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者，因此老年人使用特立氟胺时应谨慎。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价，因此严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂，因此在服用特立氟胺的患者中，CYP2C8代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能会增加。在联合使用这些药物时，应监测患者的情况，并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

价格信息

特立氟胺已在中国上市，并进入中国医保。市场上有仿制药可供选择。法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒，14mg*28片/盒。印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒，14mg*30片/盒。患者应通过正规的医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

日常注意事项

定期检查

在使用特立氟胺治疗期间，患者应定期进行血压、转氨酶和胆红素水平的检查，以监测药物的安全性和有效性。

避免活疫苗接种

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性，因此不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后，应考虑特立氟胺的长半衰期再进行疫苗接种。

皮肤反应和过敏反应

特立氟胺可能导致严重的皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解（TEN）以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。患者应了解这些严重皮肤反应的体征和症状，如果出现这些症状，应立即停药并就医。