贝美替尼(Binimetinib)Mektovi的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-21

贝美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,是一种口服的MEK抑制剂,主要与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。以下是关于贝美替尼的适应症和用法用量的详细说明。

适应症

BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤

贝美替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准与康奈非尼联合使用,用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种联合疗法能够更有效地抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45毫克,口服,每日两次,每次间隔约12小时。与康奈非尼联合使用时,应在每天固定的时间服用,可随食物同服或不与食物同服。如果患者错过了一剂药物,在距离下次服药时间不足6小时的情况下,不应补服漏掉的剂量。如果患者在服用贝美替尼后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,而应继续按照用药计划服用下一剂。

对于中度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平)或重度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平)的患者,贝美替尼的推荐剂量应调整为30毫克,口服,每日两次。

用药注意事项

不良反应管理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。如果患者出现严重的不良反应,应根据严重程度采取相应的措施,如暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用贝美替尼时需特别注意。比美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人使用贝美替尼的有效性和安全性与年轻患者无显著差异,但仍需根据医生的建议进行个体化治疗。儿童患者中贝美替尼的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐用于18岁以下的患者。

药物存储

贝美替尼应存放在20-25°C的室温环境中,避免极端高温或低温。药物应避光保存,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。同时,应保持包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总之,贝美替尼作为一种重要的MEK抑制剂,在治疗特定类型的黑色素瘤方面显示出显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,注意药物的存储条件,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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