瑞司美替罗使用指南
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发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的实验性药物,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用指南,包括适应症、推荐剂量、药物相互作用、贮存方法等内容,帮助患者更好地理解和使用这一新药。

使用指南

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过激活甲状腺激素受体(THR)-β,改善肝脏脂肪积累和炎症,从而减缓或逆转肝纤维化的进程。

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重大于等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以根据自身情况选择随餐或不随餐服用。

在使用瑞司美替罗时,应遵循医生的指导,不要随意增减剂量或停药。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用,特别是与CYP2C8抑制剂的相互作用较为复杂。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果必须与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于等于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

用药注意事项

特殊人群用药

瑞司美替罗在特定人群中的使用需要特别注意。孕妇和哺乳期女性在使用瑞司美替罗前应咨询医生,因为目前尚无足够的数据证明其对胎儿或婴儿的安全性。儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在这些人群中使用。

老年人群(65岁及以上)在使用瑞司美替罗时,可能会出现更高的不良反应发生率。因此,老年人在使用过程中应更加密切地监测身体状况,并在医生的指导下调整剂量。

肾功能和肝功能损害

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,严重肾功能损害患者尚未进行研究,因此不建议在这一人群中使用瑞司美替罗。

对于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,瑞司美替罗的最大血药浓度和药物浓度会增加,可能导致不良反应的风险升高。因此,这类患者应避免使用瑞司美替罗。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不建议调整剂量。

贮存方法和有效期

瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物未过期。

瑞司美替罗的价格因规格不同而有所差异。60毫克*30片的售价约为1215美元,80毫克*30片的售价约为1485美元,100毫克*30片的售价约为1755美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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