瑞司美替罗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是由美国Madrigal公司开发的一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的医保、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一新药。

瑞司美替罗基本信息

医保信息

瑞司美替罗目前尚未在中国上市,也未被纳入中国的医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物。虽然瑞司美替罗在美国已获得FDA的批准,但其在中国市场的准入和医保覆盖仍需等待进一步的政策支持。

价格信息

瑞司美替罗的价格因规格不同而有所差异。以下是老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格:

  • 60mg * 30片:约1215美元
  • 80mg * 30片:约1485美元
  • 100mg * 30片:约1755美元

这些价格仅供参考,具体购买时可能有所变动。

疗效信息

瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体β(THR-β)口服选择性激动剂,通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β来减少肝脏脂肪,从而改善非酒精性脂肪性肝炎的症状。临床试验结果显示,瑞司美替罗在治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患者中表现出良好的疗效。

然而,瑞司美替罗在失代偿性肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在这些患者中使用。

副作用信息

瑞司美替罗的常见副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常为轻度至中度,但如果有严重不适,应及时就医。此外,瑞司美替罗还可能导致肝毒性和胆囊相关不良反应,因此在使用过程中需定期监测肝功能。

对于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,应避免使用瑞司美替罗,因为这会使最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。

用药注意事项

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这些患者在使用前应咨询医生。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐使用。如果与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。体重<100kg的患者,剂量应减少至60mg,每日一次;体重≥100kg的患者,剂量应减少至80mg,每日一次。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性和有效性的数据,因此孕妇应避免使用该药物。对于哺乳期女性,应权衡母乳喂养的益处和母亲对瑞司美替罗的临床需求,以及药物对婴儿的潜在影响。瑞司美替罗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。对于65岁及以上的老年患者,虽然有效性与年轻患者相似,但不良反应的发生率较高,因此应谨慎使用。

存储方法

瑞司美替罗应存放在室温下,避免阳光直射和潮湿。建议在25°C(77°F)保存,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。

有效期

瑞司美替罗的有效期为24个月。超过有效期的药物不应继续使用,以免影响治疗效果。

药代动力学

瑞司美替罗在口服后能够迅速被人体吸收,并在4小时左右达到血浆中的最高浓度。这表明该药物具有良好的生物利用度,能够快速发挥作用。

通过上述介绍,患者可以更全面地了解瑞司美替罗的基本信息,包括医保、价格、疗效和副作用。在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意药物的存储和使用方法,以确保安全和有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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