尼达尼布是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-14

尼达尼布(Nintedanib)是一种创新的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)和慢性间质性肺病(Interstitial Lung Disease, ILD)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺部的正常组织被过度的纤维组织所替代,导致肺功能逐渐丧失。尼达尼布通过抑制酪氨酸激酶酶的活性,能够减缓这种纤维化的过程,从而帮助患者维持更长时间的肺功能。

尼达尼布的作用与功效

主要作用机制

尼达尼布的主要作用机制是通过竞争性结合酪氨酸激酶受体的特定位点,阻断细胞内信号传导,从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化。这种机制有助于减少肺部纤维化的进程,延缓患者的肺功能下降。尼达尼布不仅能抑制纤维化进程,还具有抗炎作用,能够减少肺部的炎症反应。

治疗特发性肺纤维化

特发性肺纤维化是一种病因不明的慢性肺部疾病,其特征是肺部组织逐渐被瘢痕组织取代,导致呼吸困难和其他严重症状。尼达尼布通过抑制成纤维细胞的活性,减缓肺纤维化的进程,显著延缓患者的肺功能下降。临床研究表明,使用尼达尼布治疗的患者,其肺功能下降的速度明显减慢,生活质量得到改善。

治疗慢性间质性肺病

除了特发性肺纤维化,尼达尼布还被用于治疗其他类型的慢性间质性肺病。这些疾病同样涉及肺部的纤维化和炎症,尼达尼布通过其抗纤维化和抗炎作用,有助于减轻症状并延缓疾病进展。在临床实践中,尼达尼布已成为治疗这些慢性肺部疾病的首选药物之一。

用药注意事项

孕妇及生育能力的女性

基于动物研究发现及尼达尼布的作用机制,孕妇使用尼达尼布时可能导致胎儿损伤。因此,建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕,并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。如果服用口服激素避孕药的女性出现呕吐或腹泻等症状,应考虑使用其他高效的避孕方法。

心血管风险

服用尼达尼布的患者可能会出现动脉血栓栓塞事件,尤其是在心血管风险较高的患者中。因此,对于已知有冠状动脉疾病的患者,应谨慎使用尼达尼布。如果患者出现急性心肌缺血的迹象或症状,应考虑中断治疗。

出血风险

尼达尼布可能会增加出血风险,特别是在已知有出血风险的患者中。在上市后期间,观察到尼达尼布会导致非严重和严重的出血事件,其中一些是致命的。因此,只有在预期益处超过潜在风险的情况下,才在已知出血风险的患者中使用尼达尼布。

肝功能监测

尼达尼布可能导致肝功能异常,特别是中度或重度肝功能损害的患者不建议使用。轻度肝功能损害的患者可以减少尼达尼布的使用剂量后进行治疗。在开始使用尼达尼布治疗之前,应在治疗前三个月定期进行肝功能检查(包括天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和胆红素),之后定期进行或根据临床指征进行肝功能检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状,应立即进行肝脏检查。

胃肠道反应

尼达尼布的常见胃肠道副作用包括腹泻、恶心和呕吐,其中腹泻是最常见的症状。大多数患者出现轻度至中度腹泻,通常发生在治疗的前3个月内。出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或中断治疗。首次出现腹泻症状时,应使用止泻药物(如洛哌丁胺)进行治疗。如果腹泻持续,则考虑减少用药剂量或中断治疗。对于经过适当支持治疗(包括抗呕吐治疗)后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者,可能需要减少剂量或中断治疗。

药物价格与保险覆盖

尼达尼布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,一盒30粒装的尼达尼布(150mg/粒)的价格约为1,500美元。许多医疗保险计划会部分或全部覆盖尼达尼布的费用,患者在使用前应咨询医生和保险公司,了解具体的覆盖范围和报销政策。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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